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抗HIV薬「プリジスタ」”30日、薬価に緊急収載

2007年11月29日 (木)

関連検索: 抗HIV薬 プリジスタ 緊急収載 ヤンセンファーマ プロテアーゼ阻害 中央社会保険医療協議会総会 中医協総会

 ヤンセンファーマのプロテアーゼ阻害型抗HIV薬「プリジスタ錠300mg」(成分名:ダルナビルエタノール付加物)が、30日に薬価基準に緊急収載される。28日の中央社会保険医療協議会総会で了承された。

 薬価算定に当たっては、類似薬効比較方式Iが適用され、他の抗HIV薬で効果がない場合に同剤を含む併用療法で高い効果が認められたことから、有用性加算II(20%)がなされ、算定薬価は300mg1錠433・60円(1日薬価1734・40円)となった。

 比較薬はグラクソ・スミスクラインの「レクシヴァ錠700」(ホスアンプレナビルカルシウム水和物)

 メーカー側は、当初の算定薬価に対し、薬剤耐性が生じにくいことや新たな作用機序だとして、有用性加算Iの適用を求め、薬価算定組織に不服を申し立てたものの、臨床上十分に明確ではないとして退けられ、当初案通りとなった。

 メーカー側の市場予測は、初年度100人で予測販売金額3000万円、ピーク時の7年目には1520人、10億1000万円。

 同剤は10月24日の薬事・食品衛生審議会医薬品第2部会を通過し、今月22日に承認されていた。

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