本ワークショップでは“クリニカルオペレーションの進化と挑戦”をテーマとし、今般のICH E6改訂および国内規制への反映の状況や方向性をPMDA信頼性保証部の方よりご講演いただき、さらにICHワーキンググループの方からクリニカルオペレーションに関係する今後のICHでのホットトピックについてご紹介いただく。また、QMSおよびIT技術の最先端の活用事例についての紹介や、熊本大震災での経験を踏まえた臨床試験における震災に対する備えや対応についても議論する。
なお、本ワークショップは日本臨床薬理学会認定CRC制度による研修会・講習会として認定されており、4時間以上受講した参加者には、希望により修了証を発行する。
日時
2017年3月9日（木）～10日（金）
場所
KFCホール（東京都墨田区）
テーマ
クリニカルオペレーションの進化と挑戦
問い合わせ
DIA Japan（URL www.diajapan.org）
