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【厚労省】3品目で添付文書改訂

2017年2月17日 (金)

 厚生労働省は14日、中外製薬の抗癌剤「ベムラフェニブ」(製品名:ゼルボラフ)など3品目について、添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう製造販売業者に指示した。

 ベムラフェニブについては、「重要な基本的注意」の項に急性腎障害が現れることがあるため、投与開始前と投与中に定期的に腎機能検査を行うよう追記。また、「重大な副作用」の項にも急性腎障害を追記し、観察を十分に行い、異常が認められた場合には減量、休薬、投与を中止するなど適切な処置を行うよう注意喚起した。


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