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【書籍】医薬品添加物規格2018

2018年7月20日 (金)

平成30年3月29日薬生発0329第1号 厚生労働省医薬・生活衛生局長通知「医薬品添加物規格2018について」の内容をまとめた一冊。

※平成30年6月27日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 事務連絡「医薬品添加物規格2018の正誤表の送付について」に対応しています。

薬添規2018の内容

・収載品目489品目(新規収載規格5品目,既収載の一部改訂25品目,既収載8品目の4成分について統合)
・一般試験法の標準品の項目を改訂
・その他、所要規定の整備


【新規収載された品目】
1)ケイ酸処理結晶セルロース
2)酢酸ビニル樹脂30%分散液
3)精製ステビア抽出物
4) D-マンニトール・カルメロース・結晶セルロース・クロスポビドン混合物
5) D-マンニトール・トウモロコシデンプン造粒物

【一部改訂された品目】
1)アクリル酸2-エチルヘキシル・メタクリル酸2-エチルヘキシル・メタクリル酸ドデシル共重合体溶液
2)アミノアルキルメタクリレートコポリマーE
3)エチルセルロース水分散液
4)オクチルドデカノール
5)カラギーナン
6)乾燥メタクリル酸コポリマーLD
7)寒梅粉
8)銀箔
9)結晶セルロース(粒)
10)コハク化ゼラチン
11)コンドロイチン硫酸ナトリウム
12)三二酸化鉄
13)ジェランガム
14)ジメチルエーテル
15)スクラロース
16)精製卵黄レシチン
17)セトステアリルアルコール・セトステアリル硫酸ナトリウム混合物
18)セトステアリルアルコール・ラウリル硫酸ナトリウム混合物
19)大豆レシチン
20)パルミチン酸イソプロピル
21)ヘキシルデカノール
22)ポリビニルアルコール・ポリエチレングリコール・グラフトコポリマー
23) D-マンニトール・キシリトール・結晶セルロース・クロスポビドン・無水リン酸水素カルシウム混合物
24) D-マンニトール・キシリトール・結晶セルロース・クロスポビドン・メタケイ酸アルミン酸マグネシウム混合物
25)ミリスチン酸イソプロピル

【統合された品目】
1)コンドロイチン硫酸ナトリウム
2)トリプシン
3)粉末ビタミンA
4)ペプシン


【発行】薬事日報社(’18.7)
【判型・頁】B5判・838頁
【定価】本体15,000円(消費税等別)
ISBN:978-4-8408-1469-0 C3047


※ 送料:国内1カ所送付につき、重量5㎏以下 550円、重量5㎏超 850円

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