平成30年3月29日薬生発0329第1号 厚生労働省医薬・生活衛生局長通知「医薬品添加物規格2018について」の内容をまとめた一冊。
※平成30年6月27日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 事務連絡「医薬品添加物規格2018の正誤表の送付について」に対応しています。
薬添規2018の内容
・収載品目489品目（新規収載規格5品目,既収載の一部改訂25品目,既収載8品目の4成分について統合）
・一般試験法の標準品の項目を改訂
・その他、所要規定の整備
【新規収載された品目】
1）ケイ酸処理結晶セルロース
2）酢酸ビニル樹脂30％分散液
3）精製ステビア抽出物
4） D－マンニトール・カルメロース・結晶セルロース・クロスポビドン混合物
5） D－マンニトール・トウモロコシデンプン造粒物
【一部改訂された品目】
1）アクリル酸2－エチルヘキシル・メタクリル酸2－エチルヘキシル・メタクリル酸ドデシル共重合体溶液
2）アミノアルキルメタクリレートコポリマーE
3）エチルセルロース水分散液
4）オクチルドデカノール
5）カラギーナン
6）乾燥メタクリル酸コポリマーLD
7）寒梅粉
8）銀箔
9）結晶セルロース（粒）
10）コハク化ゼラチン
11）コンドロイチン硫酸ナトリウム
12）三二酸化鉄
13）ジェランガム
14）ジメチルエーテル
15）スクラロース
16）精製卵黄レシチン
17）セトステアリルアルコール・セトステアリル硫酸ナトリウム混合物
18）セトステアリルアルコール・ラウリル硫酸ナトリウム混合物
19）大豆レシチン
20）パルミチン酸イソプロピル
21）ヘキシルデカノール
22）ポリビニルアルコール・ポリエチレングリコール・グラフトコポリマー
23） D－マンニトール・キシリトール・結晶セルロース・クロスポビドン・無水リン酸水素カルシウム混合物
24） D－マンニトール・キシリトール・結晶セルロース・クロスポビドン・メタケイ酸アルミン酸マグネシウム混合物
25）ミリスチン酸イソプロピル
【統合された品目】
1）コンドロイチン硫酸ナトリウム
2）トリプシン
3）粉末ビタミンA
4）ペプシン
【発行】薬事日報社(’18.7)
【判型・頁】B5判・838頁
【定価】16,500円（消費税込み）
ISBN：978-4-8408-1469-0 C3047
※ 送料：国内1カ所送付につき、重量5kg以下 660円、重量5kg超 990円
