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【厚労省】「スーテント」に急性胆嚢炎‐添付文書を改訂

2018年9月21日 (金)

 厚生労働省は18日、ファイザーの抗癌剤「スニチニブリンゴ酸塩」(製品名:スーテントカプセル)など10品目について、添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう製造販売業者に指示した。

 スニチニブリンゴ酸塩では、「重大な副作用」の項に「急性胆嚢炎」を追記する。直近3年間に国内で報告された副作用症例で、急性胆嚢炎に関連する症例が5件確認されたことから、専門家の意見を踏まえた上で、使用上の注意を改訂することが適切と判断した。


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