薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は30日、ヤンセンファーマの抗癌剤「アーリーダ錠60mg」(一般名:アパルタミド)など3件の製造販売承認と一部変更承認について審議する。審議予定品目は以下の通り。
▽アーリーダ錠60mg(ヤンセンファーマ):新有効成分のアパルタミドを含有する抗癌剤で、効能・効果は前立腺癌。
▽ファムビル錠250mg(旭化成ファーマ):有効成分のファムシクロビルを含有する抗ヘルペスウイルス剤で、再発型単純疱疹向けの新用量を追加する。
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