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【厚労省】ゼルヤンツに静脈血栓塞栓症‐重大副作用で添付文書改訂

2019年08月26日 (月)

 厚生労働省は22日、ファイザーのヤヌスキナーゼ阻害剤「トファシチニブクエン酸塩」(販売名:ゼルヤンツ錠)など10品目について、添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう製造販売業者に指示した。

 ファイザーのトファシチニブクエン酸塩(ゼルヤンツ錠5mg)では、重大な副作用の項に「静脈血栓塞栓症」を追記。効能・効果に関連する注意の項に、心血管系事象のリスク因子を有する患者に投与する際、他の治療法を考慮することを効能共通に記載する。


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