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【医薬品第二部会】バイエルの前立腺癌薬登場‐新薬9件の承認・一変了承

2019年11月29日 (金)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は25日、バイエル薬品の抗癌剤「ニュベクオ錠300mg」(一般名:ダロルタミド)など9件の製造販売承認と一部変更承認を審議し、了承した。

審議品目

 ▽ニュベクオ錠300mg(バイエル薬品):新有効成分のダロルタミドを含有し、「遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺癌」を効能・効果とする。

 用法・用量は、1回600mgを1日2回、食後に経口投与する。再審査期間は8年。海外では、米国で承認済み。


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