薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は25日、バイエル薬品の抗癌剤「ニュベクオ錠300mg」（一般名：ダロルタミド）など9件の製造販売承認と一部変更承認を審議し、了承した。
審議品目
▽ニュベクオ錠300mg（バイエル薬品）：新有効成分のダロルタミドを含有し、「遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺癌」を効能・効果とする。
用法・用量は、1回600mgを1日2回、食後に経口投与する。再審査期間は8年。海外では、米国で承認済み。
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【医薬品第二部会】バイエルの前立腺癌薬登場‐新薬9件の承認・一変了承
2019年11月29日 (金)
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