薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は28日、日本新薬の「ビルテプソ点滴静注」（一般名：ビルトラルセン）など8件の製造販売承認と3件の一部変更承認について審議する。審議予定品目は次の通り。
▽ビルテプソ点滴静注250mg（日本新薬）：新有効成分のビルトラルセンを含有し、デュシェンヌ型筋ジストロフィーを効能・効果とする。先駆け審査指定制度対象品目で、希少疾病用医薬品にも指定されている。また、条件付き早期承認が適用される予定。
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国産初の核酸医薬を審議‐28日に医薬品第一部会
2020年02月19日 (水)
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