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楽天の光免疫療法薬を審議‐9月4日に医薬品第二部会

2020年08月26日 (水)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は9月4日、楽天メディカルジャパンの光免疫療法薬「アキャルックス点滴静注」(一般名:セツキシマブサロタロカンナトリウム遺伝子組み換え)など3件の製造販売承認について審議する。厚生労働省は、9月中の承認を目指す考え。審議予定品目は次の通り。

 ▽ゼジューラカプセル100mg(武田薬品):新有効成分のニラパリブトシル酸塩水和物を含有し、卵巣癌を効能・効果とする。オラパリブの類薬。

 ▽ジセレカ錠100mg同錠200mg(ギリアド・サイエンシズ):新有効成分のフィルゴチニブマレイン酸塩を含有するJAK阻害剤で、関節リウマチを効能・効果とする。


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