薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は15日、ファイザーの肺動脈性肺高血圧症（PAH）治療剤「シルデナフィルクエン酸塩」（販売名：レバチオ）とサノフィの不整脈治療剤「アミオダロン塩酸塩」（アンカロン錠）の併用投与について、禁忌および併用禁忌から「併用注意」に改める添付文書の改訂を了承した。厚生労働省は、今月中をメドに製造販売業者に改訂を指示する見通し。
具体的な改訂内容として、アミオダロンの禁忌と併用禁忌の項目のうち、シルデナフィルに関する記載は「勃起不全を効能・効果とするもの」に限定し、「肺動脈性肺高血圧症（PAH）」は併用注意の項目に記載することとした。
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