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【安全対策調査会】添付文書の併用禁忌解除‐「レバチオ」と「アンカロン」

2021年01月18日 (月)

 薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は15日、ファイザーの肺動脈性肺高血圧症(PAH)治療剤「シルデナフィルクエン酸塩」(販売名:レバチオ)とサノフィの不整脈治療剤「アミオダロン塩酸塩」(アンカロン錠)の併用投与について、禁忌および併用禁忌から「併用注意」に改める添付文書の改訂を了承した。厚生労働省は、今月中をメドに製造販売業者に改訂を指示する見通し。

 具体的な改訂内容として、アミオダロンの禁忌と併用禁忌の項目のうち、シルデナフィルに関する記載は「勃起不全を効能・効果とするもの」に限定し、「肺動脈性肺高血圧症(PAH)」は併用注意の項目に記載することとした。


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