厚生労働省は9日、小林化工が製造販売した抗真菌剤「イトラコナゾール錠」の服用患者に健康被害が発生した事案の再発防止に向け、医薬品製造所への無通告立ち入り検査を徹底強化する通知を都道府県向けに発出した。
無通告立ち入り検査の検査回数を増加する。不正行為が判明した場合の影響が大きく、製造管理が適切に実施されていない可能性が考えられる製造所を優先して検査強化を図る方針。
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厚生労働省は9日、小林化工が製造販売した抗真菌剤「イトラコナゾール錠」の服用患者に健康被害が発生した事案の再発防止に向け、医薬品製造所への無通告立ち入り検査を徹底強化する通知を都道府県向けに発出した。
無通告立ち入り検査の検査回数を増加する。不正行為が判明した場合の影響が大きく、製造管理が適切に実施されていない可能性が考えられる製造所を優先して検査強化を図る方針。
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