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【医薬品第二部会】ADC「ポライビー」が登場‐新薬8件の承認・一変了承

2021年02月26日 (金)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は22日、中外製薬の抗体薬物複合体(ADC)「ポライビー点滴静注用」(一般名:ポラツズマブベドチン遺伝子組み換え)など6件の製造販売承認と2件の一部変更承認について審議し、了承した。厚生労働省は、3月中をメドに承認したい考え。

審議品目

 ▽ポライビー点滴静注用30mg、同140mg(中外製薬):新有効成分のポラツズマブベドチン(遺伝子組み換え)を含有し、再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫を効能・効果とする。


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