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日医工に業務停止命令

2021年03月08日 (月)

◆後発品への信頼を根本から揺るがしかねない事態だ。医薬品医療機器等法に違反する製造実態が確認されたとして、日医工に業務停止命令が下された。品質試験に適合しない品目の不適正な救済措置や安定性試験の未実施などが発覚したものだが、今回の行政処分は妥当な措置と言えよう
◆後発品業界で大きな影響力を持つ同社が法令に反していた事実は重い。医薬品を必要とする患者、医療現場だけでなく、富山県を代表する企業の一つとして信頼していた地元住民をも傷つける行為である。業績だけでなく、法令遵守意識も成長させる必要があった
◆2月には、長期間にわたり違法な製造を行っていた小林化工が過去最長の業務停止命令を受けたばかり。一部企業による法令違反だが、後発品業界全体への信頼に関わる異常事態が続く。各企業の経営陣が常に製造現場を意識し続ける必要がある
◆後発品の普及に最も注力してきた企業が自らこれまでの努力を水泡に帰してはならない。不正の再発防止に向けて業界全体で対応してもらいたい。




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