薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は12月2日、アムジェンの抗癌剤「ルマケラス錠」(一般名:ソトラシブ)など3件の製造販売承認と4件の一部変更承認について審議する。審議品目は次の通り。
▽ルマケラス錠120mg(アムジェン):新有効成分のソトラシブを含有し、非小細胞肺癌を効能・効果とする。希少疾病用医薬品に指定されている。
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薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は12月2日、アムジェンの抗癌剤「ルマケラス錠」(一般名:ソトラシブ)など3件の製造販売承認と4件の一部変更承認について審議する。審議品目は次の通り。
▽ルマケラス錠120mg(アムジェン):新有効成分のソトラシブを含有し、非小細胞肺癌を効能・効果とする。希少疾病用医薬品に指定されている。
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