薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は2日、アムジェンの抗癌剤「ルマケラス錠」（一般名：ソトラシブ）など3件の製造販売承認と4件の一部変更承認を審議し、了承した。また、中外製薬の抗癌剤「アバスチン」の3番目のバイオ後続品で、日医工の「ベバシズマブBS点滴静注『日医工』」の製造販売承認と1件の一部変更承認についても報告された。
審議品目
▽ルマケラス錠120mg（アムジェン）：新有効成分のソトラシブを含有し、癌化学療法後に増悪したKRASG12C変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする。
用法・用量は、1回960mgを1日1回経口投与し、患者の状態に応じて減量する。
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