Press Release Title List

【アステラス製薬】日本における長期収載品16製品のLTLファーマへの譲渡：資産売買成立のお知らせ
【MSD】抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」局所進行性または転移性の尿路上皮がんに対する効能・効果を承認申請
【武田薬品】武田薬品とHarrington Discovery Instituteによる希少疾患研究に関する提携について

【協和発酵キリン】維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症を対象疾患としたevocalcet（KHK7580）の国内承認申請について
【ノバルティス ファーマ】免疫抑制剤（mTOR阻害剤）「サーティカン(R)錠」肝移植における拒絶反応の抑制の効能追加承認申請
【ファイザー】急性リンパ性白血病治療薬としてイノツズマブ　オゾガマイシン（遺伝子組換え）の製造販売承認を申請

【大塚製薬】腎性貧血治療薬「バダデュスタット」のグローバルライセンス契約を締結‐米国に加え、欧州や中国などに開発・販売エリアを拡大‐
【日本化薬】新規バイオ後続品（バイオシミラー）CT-P10の提携に基本合意
【ノバルティス ファーマ】再発・難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）成人患者さんを対象としたCAR-T細胞療法CTL019が、FDAの画期的治療薬に指定されたことを発表

【参天製薬】非感染性後眼部ぶどう膜炎を対象としたシロリムス注射剤（DE-109）の新薬承認申請(NDA)を米国食品医薬品局（FDA）が受理
【塩野義製薬】新規キャップ依存性エンドヌクレアーゼ阻害剤S-033188の臨床および非臨床試験結果について－欧州臨床微生物学感染症学会議（ECCMID）にて結果を発表－
【ヤンセン ファーマ】抗結核治療薬「ベダキリン」の製造販売承認を申請

【小野薬品】オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）、胆道がんを対象に、「先駆け審査指定制度」対象品目に指定
【協和発酵キリン】体軸性脊椎関節炎を対象としたKHK4827（ブロダルマブ）の第3相国際共同試験開始
【田辺三菱製薬】2型糖尿病治療剤「カナグル(R)錠100mg」台湾にて輸入販売承認取得

【アストラゼネカ】呼吸器領域の生物学的製剤ベンラリズマブ（遺伝子組換え）の第III相国際共同試験　日本人重症気管支喘息患者さんの治療において良好な結果を示す　～日本人サブグループ解析データを発表～
【小林製薬】News Letter　小林製薬 100期※を迎えて　創立1919年からの歩みと次の100年に向けて
【日本新薬】前立腺肥大症に関する情報サイト「オトコジシン.com」開設のお知らせ

【沢井製薬】米国ジェネリック医薬品企業アップシャー・スミス・ラボラトリーズ社の買収に合意
【武田テバファーマ】男性型脱毛症用薬『フィナステリド錠0.2mg・1mg「武田テバ」』を発売
【ヤンセン ファーマ】ヒト型抗IL-23モノクローナル抗体製剤「グセルクマブ」の 製造販売承認を申請

【エーザイ】リンパ系フィラリア症の制圧に向けた取り組みの成果と継続支援を発表―顧みられない熱帯病制圧をめざすロンドン宣言から5周年―
【協和発酵キリン】burosumab（KRN23）の成人X染色体遺伝性低リン血症を対象とした第3相臨床試験結果について
【中外製薬】ロシュ社の免疫チェックポイント阻害剤TECENTRIQ（atezolizumab）　特定の進行尿路上皮癌に対しての一次治療としてFDAが迅速承認　白金製剤ベースの化学療法が不適格な進行尿路上皮癌患者さんに対する一次治療として、初めてかつ唯一承認されたがん免疫療法

【ジャパンワクチン】新規帯状疱疹ワクチンに関する製造販売承認申請のお知らせ
【日本イーライリリー】米国食品医薬品局(FDA)、バリシチニブに関して、コンプリートレスポンスレターを発行
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスの「タフィンラー(R)」と「メキニスト(R)」の併用療法、BRAF V600遺伝子変異陽性の進行非小細胞肺がんの治療薬としてEUで承認を取得

【田辺三菱製薬】海外子会社MTファーマ タイランドに関するお知らせ～アセアン地域における事業展開を強化～
【中外製薬】小児の血友病A患者さんを対象としたエミシズマブの第III相臨床試験の良好な中間成績を発表
【日医工】子会社代表取締役の異動について