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【小野薬品】OPDIVO(R)20mg、100mg Inj.　台湾において「イピリムマブ併用療法による未治療の中および高リスクの進行腎細胞がん」の効能・効果に関する追加承認を取得
【協和発酵キリン】固形がんを対象としたKHK2455とアベルマブの併用臨床試験の実施に関するMerckおよびPfizerとの契約締結について
【ファイザー】ビンダケル(R)新規適応症を申請　～先駆け審査指定制度の対象品目、トランスサイレチン型心アミロイドーシスの治療薬として初の適応を目指す～

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【MSD】KEYTRUDA(R)（ペムブロリズマブ）、ファイザー社のInlyta(R)（アキシチニブ）との併用療法により、進行性または転移性腎細胞がんの初回治療における全生存期間（OS）および無増悪生存期間（PFS）を有意に改善
【エーザイ】アルツハイマー病に伴う不規則睡眠覚醒リズム障害を対象とする「レンボレキサント」の最新データを第11回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）において発表
【大鵬薬品工業】抗悪性腫瘍剤「ロンサーフ(R)」　切除不能胃がんの適応追加申請を米国FDAが優先審査品目として受理

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【エーザイ】第33回がん免疫学会年次総会において「レンビマ(R)」（レンバチニブ）と「キイトルーダ(R)」（ペムブロリズマブ）併用療法の最新データおよび新規STINGアゴニストの探索研究について発表
【塩野義製薬】XOFLUZA(TM) (一般名：バロキサビル マルボキシル) の米国における承認取得について ‐合併症のない急性のインフルエンザ感染症治療を適応として‐
【中外製薬】アレセンサ(R)はALK陽性の進行または転移性非小細胞肺がんのアジア人における一次治療で病勢進行または死亡のリスクを有意に減少

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【アストラゼネカ】アストラゼネカのタグリッソ(R)（オシメルチニブ）、非小細胞肺がん1次治療後の獲得耐性メカニズムに関する新規データを発表、病勢進行後の治療選択肢を模索するORCHARD試験を開始
【沢井製薬】Upsher-Smith Laboratories, LLC　米国におけるクロバザム錠10mg／20mg及びクロバザム内用懸濁液2.5mg/mL発売のお知らせ
【大正製薬】ミトコンドリア機能低下と毛髪や皮膚の老化に関する新たな知見について日本生化学会大会にて発表

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【アステラス製薬】アステラス製薬とバンダイナムコエンターテインメント 運動支援アプリの共同開発契約を締結
【アストラゼネカ】リムパーザによる維持療法、SOLO-1第III相試験にてBRCA遺伝子変異陽性の新たに進行卵巣がんと診断された患者さんの病勢進行または死亡のリスクを70％低減
【小野薬品工業】オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、未治療のMSI-HまたはdMMRの転移性大腸がん患者において持続的な臨床的ベネフィットを示す

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【アストラゼネカ】アストラゼネカのイミフィンジ(R)、欧州委員会より切除不能なステージIII非小細胞肺がん治療薬として承認を取得
【ノバルティス ファーマ】認知症の啓発イベントを全国各地のイオン店舗にてイオン株式会社、株式会社エス・エム・エスと共同開催
【マルホ】尋常性ざ瘡治療剤「ディフェリン(R)ゲル0.1％」　製造販売承認の承継のお知らせ

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【アストラゼネカ】免疫治療薬として初、アストラゼネカのイミフィンジ(R)、切除不能なステージIII非小細胞肺がん患者さんの全生存期間を有意に改善
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスの調査、乾癬患者が皮膚症状の寛解以外に加え、更なる治療効果を期待
【久光製薬】ニキビ治療薬「フレッシング(R)アクネクリーム」（第２類医薬品）　自主回収のお詫びとお知らせ

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【アステラス製薬】FLT3阻害剤「ゾスパタ(R)錠40mg」再発又は難治性のFLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病治療薬として日本で製造販売承認取得
【第一三共】DS-8201とキイトルーダ(R)（ペムブロリズマブ）との併用療法を評価する研究開発提携について
【ファイザー】第三世代のALK陽性非小細胞肺がん治療薬「ローブレナ(R)」（一般名：ロルラチニブ）、日本において世界初承認　～日本が世界に先駆けて製造販売承認を取得、「条件付き早期承認制度」の適用を受けたファイザー株式会社にとって初めての薬剤～

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【東和薬品】東和薬品とTISが合弁会社を設立　－地域共生社会の実現のためのITサービス提供を目指す－
【Meiji Seika ファルマ】アルツハイマー型認知症治療剤「ドネペジル『明治』」の「効能・効果」および「用法・用量」の一部変更申請に関するお知らせ
【ヤンセン ファーマ】抗HIV薬「オデフシィ(R)配合錠」新発売のお知らせ

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　武田コンシューマーヘルスケアは、前社長（杉本雅史氏）の退任に伴い、3月31日から福冨康浩取締役会長（武田薬品経営企画部長兼社長室長）が社長を兼務していたが、12日の取締役会で新たな代表取締役社長に野上麻里氏

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きょうの紙面（本号8ページ）
新薬等を審議・了承　医薬品第1、第2：P2　「ルル」に新製品　第一三共HC：P6　イーベックの筆頭株主に　ヤマハ発動機：P7　企画〈CLケア〉：P4～5

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【アストラゼネカ】SGLT2阻害剤「フォシーガ」の2型糖尿病合併および非合併心不全患者さんに対する影響を評価する新たな第III相試験「DELIVER」試験を開始
【小野薬品工業】Amgen社、Kyprolis(R)（カルフィルゾミブ）70mg/m2の週1回投与とデキサメタゾンとの併用療法に関する医薬品承認事項変更申請（sNDA）を提出
【塩野義製薬】トロンボポエチン受容体作動薬Mulpleta(R)（一般名：ルストロンボパグ）の米国における新発売について

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【アストラゼネカ】本邦初のステージIII非小細胞肺がんにおける抗PD-L1抗体「イミフィンジ(R)（デュルバルマブ）」の販売を開始
【中外製薬】抗悪性腫瘍剤／ヒト化抗CD20モノクローナル抗体「ガザイバ(R)」の発売について
【ノバルティス ファーマ】クッシング病の治療薬「シグニフォー(R)LAR(R)」の新剤形、10mgおよび30mgを発売

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きょうの紙面（本号16ページ）
希少癌患者会と連携　がん研究センター：P2　抗HIV薬の提携解消へ　ギリアド：P14　ハイチオールから美容飲料　エスエス製薬：P15　企画〈非臨床試験受託機関〉：P4～13

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【アストラゼネカ】人事異動のお知らせ
【エーザイ】「レンビマ(R)」（レンバチニブ）について、進行性または切除不能な肝細胞がんの成人患者に対する一次治療薬として欧州において承認を取得
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】嚢胞性線維症に対するファースト・イン・クラスの遺伝子治療法の開発を目指す新たなパートナーシップを構築

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