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　米イーライリリーは、関節リウマチ治療薬「バリシチニブ」について、新型コロナウイルス感染症の入院患者に対する抗ウイルス薬「レムデシビル」と併用した流通・使用について、米国食品医薬品局（FDA）から緊急使用許可（EUA

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きょうの紙面（本号8ページ）
オンライン服薬指導のルール見直し提言：P2　コロナ禍で国内外減収　ロート製薬：P6　安全性確保を最重視　コロナワクチン導入で：P7　企画〈世界エイズデー〉：P4～5

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【小野薬品工業】プロテアソーム阻害剤「カイプロリス(R)点滴静注用」　再発又は難治性の多発性骨髄腫に対して、ダラザレックス(R)およびデキサメタゾンの3剤による新たな併用療法が可能になる
【MSD】Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.　開発中のイスラトラビルについてHIV-1感染リスクの高い女性に対する月1回の経口による曝露前予防（PrEP）の第3相試験に向けて始動
【アステラス製薬】欧州、中東、アフリカ、CISの一部地域においてディフィクリア錠をTillotts Pharmaへ譲渡

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【テルモ】開発製造受託（CDMO）の生産能力を拡充　山口で薬剤充填済み注射器の生産設備を増設
【日本イーライリリー】バリシチニブの新型コロナウイルス感染症（COVID-19）入院患者さんの治療を目的とした緊急使用許可を米国食品医薬品局（FDA）より取得
【エーザイ】パーキンソン病患者様の生活をサポートするスマートフォン・アプリ「PaDiCo」の提供開始　簡単な操作で、患者様の症状を記録・可視化し、医師とのコミュニケーションを支援

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　米食品医薬品局（FDA）は11月9日、イーライリリー社の抗体治療薬バムラニビマブ（bamlanivimab）に対し、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）への緊急使用許可を与えたと発表した。 　

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【グラクソ・スミスクライン】GSKとメディカゴ社、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するアジュバント添加ワクチン候補の第2/3相臨床試験を開始
【ノボ ノルディスク ファーマ】Emisphere Technologies社を買収、Eligen(R)SNAC経口デリバリー技術の所有権を取得
【ファイザー】ファイザーとBioNTech、COVID-19ワクチン候補の国際共同第3相臨床試験ですべての主要な有効性評価項目を達成

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【大鵬薬品工業】大鵬薬品と米国Lung Therapeutics, Inc. 被包化胸水治療薬LTI-01の日本における独占的ライセンス契約を締結
【日本イーライリリー】左室駆出率が低下した心不全患者において、エンパグリフロジンは慢性腎臓病の有無を問わず、心および腎アウトカムを改善
【アステラス製薬】完全子会社であるアステラス ファーマ テックとアステラスグリーンサプライの吸収合併（簡易合併・略式合併）に関するお知らせ

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【エーザイ】「レンビマ(R)」（レンバチニブ）と「キイトルーダ(R)」（ペムブロリズマブ）の併用療法が進行性腎細胞がんを対象とした一次療法において、無増悪生存期間、全生存期間、および奏効率について対照薬のスニチニブに対して統計学的に有意な改善を示す
【塩野義製薬】長期作用型注射剤カボテグラビルの良好なHIV感染予防効果に関するViiV社の発表について
【日医工】米国Sagent社によるCOVID-19治療に向けたカモスタットメシル酸塩の第II相臨床試験開始のお知らせ

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【小野薬品工業】蛋白分解酵素阻害剤「フオイパン(R)錠」　新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者を対象とした臨床試験を開始
【エーザイ】血液による簡便なアルツハイマー病診断法の創出に向けた学術報告　第13回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）における発表内容について
【日本イーライリリー】乾癬及び関節症性乾癬の患者におけるトルツ(R)（イキセキズマブ）の有効性が長期間持続することをEADV 2020で発表の新たなデータで裏付け　‐長期事後解析データにより、頭皮、爪、手掌及び足底など治療が困難な部位の治療におけるトルツの有効性が持続することが明らかに‐

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きょうの紙面（本号8ページ）
コルヒチンを治験へ　琉球大など：P2　アテゾリズマブで治験　がん研究セ：P3　核酸医薬 順調に推移　日本新薬：P8　企画〈介護の日〉：P4～5

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【アステラス製薬】前立腺がん治療剤XTANDI(R)カプセル　中国で追加適応に関する承認取得
【アストラゼネカ】アストラゼネカのフォシーガ、中国で心血管アウトカムに対する効果が承認される
【サノフィ】olipudase alfa、酸性スフィンゴミエリナーゼ欠損症（ASMD）患者の肺機能と脾容積を有意に改善

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【グラクソ・スミスクライン】取締役人事についてのお知らせ
【サノフィ】サノフィとGSK、遺伝子組換えタンパク質をベースとするアジュバント添加COVID-19予防ワクチン2億接種分をCOVAXへ提供に向けて合意書を締結
【東和薬品】タダラフィルCI製剤のジェネリック医薬品 製造販売承認を取得　11月11日より発売

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【アストラゼネカ】アストラゼネカのフォシーガ、DAPA-CKD第III相試験において、原疾患に関わらず、慢性腎臓病患者さんの腎機能の悪化、心血管死または腎不全による死亡のリスクを低下
【大塚製薬】インフルエンザウイルス抗原迅速診断キットの一部変更承認を取得　‐検体共用範囲の明確化によりインフルエンザウイルス及び新型コロナウイルス感染症同時診断の普及を促進‐
【日本イーライリリー】抗CGRP抗体「ガルカネズマブ」に関する日本における販売提携契約締結のお知らせ

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【アステラス製薬】精密手術をガイドする蛍光造影剤 ASP5354 米国FDAからファストトラック指定を取得
【エーザイ】第13回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）においてアルツハイマー病／認知症領域の開発品に関する最新データを発表
【参天製薬】Santen, JBFA, IBF Foundationが「インクルージョン社会」の実現に向け10年の長期パートナーシップ契約を締結　～競技団体経営の長期的な安定と、「混ざり合う社会」の早期具現化を目指す革新的な試み～

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【グラクソ・スミスクライン】GSKとVir Biotechnology 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の治療薬として開発中の抗体医薬「VIR-7831」のCOMET-ICE第3相臨床試験を、世界に拡大して実施
【ジョンソン・エンド・ジョンソン】ジョンソン・エンド・ジョンソン、ヤンセンのCOVID-19ワクチン候補のすべての臨床試験で投与を一時中断
【日本イーライリリー】バリシチニブ、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者さんの回復までの期間を有意に短縮　酸素投与を必要とする患者さんにおいて最も改善　国立アレルギー感染症研究所（NIAID）が主導するACTT-2試験の詳細結果

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