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　2018年の漢字は「災」。台風、西日本豪雨災害、北海道胆振東部地震と災害が多い年を反映した。製薬業界でも、薬価制度の抜本的改革、流通改善ガイドラインの発表、市場環境が大きく変化した年といえるのではないか。各社から回

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【エーザイ】エーザイとユニバーシティ・カレッジ・ロンドンとの共同研究から見出された新規抗タウ抗体E2814についてアルツハイマー病を対象とした臨床第I相試験に向けて準備を開始
【塩野義製薬】呼吸器感染症治療のための一酸化窒素吸入製剤のインライセンスを前提としたVast社への出資について
【バスクリン】幼児及び保護者の入浴意識と生活習慣、QOLとの関連　～第77回日本公衆衛生学会総会にて発表～

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【塩野義製薬】抗HIV治療における長期作用型注射剤カボテグラビルとリルピビリン2剤レジメン3年間のLATTE-2試験結果に関するViiV社の発表について－良好かつ長期間にわたるウイルス抑制効果と忍容性を確認－
【中外製薬】ガルデルマ社によるアトピー性皮膚炎を対象としたネモリズマブの後期第II相臨床試験結果の発表について
【ノボ ノルディスク ファーマ】半減期延長型 血友病B治療薬 レフィキシア(R)[一般名：ノナコグ ベータ ペゴル(遺伝子組換え)]、本日、11月1日より発売

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【アステラス製薬】抗体医薬、細胞医療など新たなモダリティとテクノロジーを活用した新薬開発のための研究開発・製造施設建設のお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】慢性腎臓病に伴う貧血患者を対象としたダプロデュスタットの第III相試験から得られた結果を発表　2019年に予定する国内承認申請の裏付けとする主要3試験のうち2つ目の試験
【>ノバルティス ファーマ】放射性医薬品の専門性を拡大し、変革的治療のプラットフォームへのコミットメントを確立するためEndocyte社の買収計画を発表

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【エーザイ】肥満症治療剤lorcaserin　Eurofarmaとラテンアメリカにおける提携契約を締結
【中外製薬】ロシュ社は脊髄性筋萎縮症におけるrisdiplamの新たな成績を世界筋学会にて発表
【ファイザー】VIZIMPRO(R)（一般名：ダコミチニブ）、EGFR活性化変異を有する転移性非小細胞肺がんの一次治療薬としてFDAの承認取得　～ゲフィチニブと直接比較した第III相試験のデータを基に承認～

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【アストラゼネカ】アストラゼネカのイミフィンジ(R)、欧州委員会より切除不能なステージIII非小細胞肺がん治療薬として承認を取得
【ノバルティス ファーマ】認知症の啓発イベントを全国各地のイオン店舗にてイオン株式会社、株式会社エス・エム・エスと共同開催
【マルホ】尋常性ざ瘡治療剤「ディフェリン(R)ゲル0.1％」　製造販売承認の承継のお知らせ

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【第一三共】trastuzumab deruxtecan（DS-8201）の乳がん患者を対象とした第3相臨床試験の開始および第2相臨床試験の患者登録完了について
【ノボ ノルディスク ファーマ】郡山市、福島県立医科大学「郡山市における糖尿病対策に係る研究」の共同研究基本契約を締結
【ヤクルト本社】ヤクルトレディの乳がん検診を支援　～個別検診、集団検診の推進とウェブサイトによる啓発～

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【アステラス製薬】FLT3阻害剤「ゾスパタ(R)錠40mg」再発又は難治性のFLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病治療薬として日本で製造販売承認取得
【第一三共】DS-8201とキイトルーダ(R)（ペムブロリズマブ）との併用療法を評価する研究開発提携について
【ファイザー】第三世代のALK陽性非小細胞肺がん治療薬「ローブレナ(R)」（一般名：ロルラチニブ）、日本において世界初承認　～日本が世界に先駆けて製造販売承認を取得、「条件付き早期承認制度」の適用を受けたファイザー株式会社にとって初めての薬剤～

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【小野薬品】アルツハイマー型認知症治療剤「リバスタッチ(R)パッチ」および「イクセロン(R)パッチ」の新基剤製剤の承認を申請
【テルモ】薬剤溶出型ステント「Ultimaster Tansei」を日本で発売
【東和薬品】人事異動に関するお知らせ

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【アステラス製薬】クロストリジウム・ディフィシルによる感染性腸炎治療剤「ダフクリア(R)錠」日本で新発売
【小野薬品】Fate Therapeutics社とiPS細胞由来他家CAR-T細胞療法に関する創薬提携を開始
【グラクソ・スミスクライン】小児重症喘息を対象とした治療薬としてヌーカラ（メポリズマブ）を欧州委員会が承認　好酸球性の小児重症喘息に対する欧州初の抗IL-5生物学的製剤

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◆バイエル薬品、MSD、オムロンヘルスケアが共同で実施している社会貢献活動「かがやきスクール」（全国の高校を対象とした女性の健康教育に関する講師派遣授業）が開始から4年となる今年3月時点で、授業実施高校が延べ98校、

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【エーザイ】「レンビマ(R)」（レンバチニブ）について、全身化学治療歴のない切除不能な肝細胞がんに対する治療薬として中国当局より承認を取得
【沢井製薬】アリピプラゾール錠3mg／6mg／12mg／24mg「サワイ」・アリピプラゾール内用液3mg分包／6mg分包／12mg分包「サワイ」　効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ
【バイエル薬品】トロポミオシン受容体キナーゼ（TRK）融合を有する癌の治療薬としてLarotrectinibの欧州における販売承認申請を提出

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きょうの紙面（本号8ページ）
新薬等を審議・了承　医薬品第1、第2：P2　「ルル」に新製品　第一三共HC：P6　イーベックの筆頭株主に　ヤマハ発動機：P7　企画〈CLケア〉：P4～5

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【MSD】KEYTRUDA(R)（ペムブロリズマブ）、EGFR遺伝子変異またはALK融合遺伝子を伴わない転移性非扁平上皮NSCLC患者の初回治療におけるペメトレキセド（アリムタ(R)）およびプラチナ製剤化学療法との併用療法の適応拡大でFDAの承認を取得
【小野薬品】オプジーボ(R)（ニボルマブ）とRubraca(R)（ルカパリブ）の併用療法に関する開発提携契約を締結
【日本ケミファ】人事異動および組織変更のお知らせ

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【小野薬品】アレイ バイオファーマ社、BRAFV600E遺伝子変異陽性の転移性大腸がんを対象としたBRAFTOVITM、MEKTOVI(R)およびCetuximabの併用療法に関して、FDAよりブレークスルーセラピー（画期的治療薬）の指定を受ける
【協和発酵キリン】抗CCR4ヒト化抗体モガムリズマブの米国における承認取得のお知らせ
【ロート製薬】代表取締役社長の異動に関するお知らせ

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