日本製薬工業協会（医薬品評価委員会PMS部会）が、今年４月以降に承認申請する新医薬品とバイオ後続品を対象として製薬企業に義務づけられた「医薬品リスク管理計画」について、関係者の理解や協力を促進するための啓発資料を作
“バイオ後続品”を含む記事一覧
2013年08月29日 (木)
2013年08月22日 (木)
当面はシミラーに重点 北海道大学発バイオベンチャーのジーンテクノサイエンスは、バイオ後続品の製品ラインナップを拡充し、グローバル展開を狙う。富士製薬に導出したG-CSF製剤のバイオ後続品については、持
2013年07月19日 (金)
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。
2013年07月17日 (水)
【大塚製薬】Lu AE58054の臨床第II相試験においてアルツハイマー型認知症治療に有効性 アルツハイマー病協会国際会議（AAIC）でデータを発表
【日本イーライリリー】イーライリリー・アンド・カンパニーおよびベーリンガーインゲルハイム、インスリングラルギン バイオ後続品の申請を発表～欧州医薬品庁がＬＹ２９６３０１６の申請を受理～
【テルモ】通信機能付バイタルサイン測定機器シリーズ「HRジョイント(R)」を新発売
2013年07月11日 (木)
【アステラス製薬】経口アンドロゲン受容体阻害剤XTANDI(TM)（エンザルタミド） 英国で販売を開始 ～欧州では、英国が最初の発売国～
【ヤクルト本社】株式会社UMN ファーマ、アピ株式会社及び株式会社ヤクルト本社による抗体バイオ後続品の共同事業契約締結のお知らせ
【ヤンセン ファーマ】抗HIV薬「プリジスタナイーブ(R)錠800mg」製造販売承認取得のお知らせ
2013年06月24日 (月)
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。
2013年06月20日 (木)
【大塚HD】MicroPort Scientific Corporation.によるWright Medical Group Inc.の 人工関節（膝・股）事業部門の買収に対する支援の実施について
【ヤクルト本社】株式会社UMN ファーマ、アピ株式会社及び株式会社ヤクルト本社による抗体バイオ後続品の共同事業契約締結のお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】エンドセリン受容体拮抗薬「ヴォリブリス(R)錠」慢性血栓塞栓性肺高血圧症の効能・効果で希少疾病用医薬品の指定を取得
2013年06月03日 (月)
厚生労働省は５月31日付で、薬事・食品衛生審議会医薬品部会の報告品目と新キット製品14成分26品目を薬価基準に収載した。内用薬はバソプレシンV２受容体拮抗剤「サムスカ」の新剤形など６成分７品目、注射薬は顆粒球コロニ
2013年06月03日 (月)
持田製薬、富士製薬、日本化薬、テバ製薬が、遺伝子組み換えヒト顆粒球コロニー刺激因子（G‐CSF）製剤フィルグラスチムのバイオ後続品を発売した。癌化学療法による好中球減少症の治療等に利用する生理活性蛋白質。持田製薬と
2013年06月03日 (月)
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。
2013年05月31日 (金)
【ファイザー】「アイソボリン(R)点滴静注用25mg・100mg」の膵癌に対する効能・効果および用法・用量の追加承認申請について
【第一三共】抗悪性腫瘍剤「トポテシン(R)点滴静注40mg、100mg」の効能・効果追加に係る承認申請のお知らせ
【大塚製薬】抗てんかん薬「イーケプラ(R)錠」小児てんかん（部分発作）の承認取得
2013年05月21日 (火)
来年にはネスプ開発に着手 日医工の田村友一社長は、サノフィと共同開発中の抗リウマチ薬「インフリキシマブ」のバイオ後続品について、６月に第III相試験をスタートさせる計画を明らかにした。さらに抗癌剤「ト
2013年03月08日 (金)
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。
2013年03月06日 (水)
【キョーリン製薬HD】定期人事異動及び組織の変更
【ヤクルト本社】株式会社ＵＭＮファーマ、アピ株式会社及び株式会社ヤクルト本社による抗体バイオ後続品の共同研究開発・商業化に関する意図確認書締結のお知らせ
【アボット ジャパン】日本発の新しい非球面着色眼内レンズ「テクニス オプティブルー ワンピース」を日本で新発売
2013年02月28日 (木)
【サノフィ】アレルギー性疾患治療薬「ディレグラ(R)配合錠」新発売
【武田薬品】月1回投与の骨粗鬆症治療剤「ベネット(R)錠75mg」の日本における発売について
【ノバルティス ファーマ】経口2型糖尿病治療薬「エクア(R)錠50mg」が血糖降下薬で初めて、効能又は効果を「2型糖尿病」と適応拡大して承認取得
‐AD‐
※ １ページ目が最新の一覧
HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
新薬・新製品情報
企画
訃報
寄稿
