きょうの紙面（本号8ページ）
新薬等３件を了承 医薬品第１：P2 訪中し情報交換 日漢協：P3 調剤が増収増益に寄与 ウエルシアHD：P6 製薬各社が中間決算で説明会：P7
“バイオ後続品”を含む記事一覧
2014年11月05日 (水)
2014年10月14日 (火)
【エーザイ】米国FDAが制吐剤「AKYNZEO(R)」をがん化学療法に伴う悪心・嘔吐（CINV）の適応症で承認‐CINV に関与する２つの神経伝達経路をターゲットにした世界初の経口配合剤‐
【アステラス製薬】Harvard Medical Schoolとの網膜色素変性症に関する共同研究契約締結のお知らせ‐眼科疾患における新規治療法の確立を目指す‐
【持田製薬】アダリムマブのバイオ後続品に関する提携契約締結のお知らせ
2014年10月10日 (金)
山口大学病院薬剤部は、医薬品リスク管理計画（RMP）の要約をA４用紙１枚にまとめた「RMP概要シート」のフォーマットを作成した。これに沿って各薬剤のRMP概要シートをPDF形式の電子文書として作成し、医療機
2014年09月16日 (火)
ジェネリックメーカー大手の沢井製薬とサンドは10日、サンドが今年３月に製造販売承認を取得した遺伝子組み換えヒト顆粒球コロニー刺激因子（G‐CSF）製剤のバイオ後続品『フィルグラスチムBS注75μg／150μg／30
2014年09月12日 (金)
2014年07月10日 (木)
【アステラス製薬】アゾール系抗真菌剤イサブコナゾール 米国での承認申請に関するお知らせ
【クラシエホールディングス】疥癬(かいせん)治療外用薬「スミスリンローション5％」新発売のお知らせ
【参天製薬】機構改革のお知らせ
2014年07月04日 (金)
【大塚製薬】40年ぶりの抗結核薬の新薬「デルティバ(R)」日本初の多剤耐性肺結核の適応で承認取得
【ブリストル・マイヤーズ】日本初のインターフェロン及びリバビリンを必要としない経口薬のみによるC型慢性肝炎の治療「ダクルインザ(R)錠60mg」（一般名：ダクラタスビル塩酸塩）と「スンベプラ(R)カプセル100mg」（一般名：アスナプレビル）世界に先駆けて日本で製造販売承認を取得
【第一三共】百日せき、ジフテリア、破傷風、及び急性灰白髄炎（ポリオ）を予防する4種混合ワクチン『スクエアキッズ(R)皮下注シリンジ』の国内製造販売承認取得のお知らせ
2014年04月25日 (金)
ジェネリック薬メーカーの陽進堂は23日、インドの製薬大手ルピンと日本国内でバイオ後続品の臨床開発を目的とする合弁会社「YLバイオロジクス」の設立に関する契約を締結した。当面はルピンがインドで手がけている関節リウマチ
2014年04月25日 (金)
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。
2014年01月27日 (月)
三和化学研究所は22日、医療用医薬品事業を手がける韓国の東亞ST社と、腎性貧血治療薬「ダルベポエチンアルファ」のバイオ後続品の日本国内における開発・商業化に関するライセンス契約を締結したと発表した。腎疾患領域を強化
2013年12月17日 (火)
【アストラゼネカ】米国FDA諮問委員会が申請中のSGLT-2阻害剤ダパグリフロジンを成人2型糖尿病治療薬としての承認を推奨
【ノバルティス ファーマ】LBH589、多発性骨髄腫を対象とする第III相臨床試験において疾患の無増悪期間を有意に延長
【ヤクルト本社】株式会社UMNファーマ、アピ株式会社及び株式会社ヤクルト本社による追加の抗体バイオ後続品に関する共同事業契約締結のお知らせ
2013年11月06日 (水)
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】アジア人と非アジア人に対するアファチニブによる治療を支持するエビデンスに新たな有効性・安全性データが追加に
【ブリストル・マイヤーズ】C型慢性肝炎に対する経口薬のみによる治療薬を世界に先駆けて日本にて承認申請～インターフェロン及びリバビリンを必要としない新たな治療選択肢～
【日医工】バイオ後続品の共同開発の契約内容変更について
2013年09月19日 (木)
日本化薬が同社２番目のバイオ後続品として、韓国のセルトリオングループと共同開発してきた抗ヒトTNF‐αモノクローナル抗体「インフリキシマブ」（開発コード：CT‐P13）を承認申請した。適応症は関節リウマチ、クローン
2013年09月11日 (水)
【日本化薬】インフリキシマブ（遺伝子組換え）製剤のバイオ後続品の製造販売承認申請について
【久光製薬】HP-3000（経皮吸収型特発性レストレスレッグス症候群治療剤） の国内第II相臨床試験開始のお知らせ
【大鵬薬品】初回TS-1療法に治療抵抗性を示した進行・再発胃癌を対象としたTS-1二次治療臨床試験（JACCRO GC-05）の結果について
2013年09月05日 (木)
講演会を開催 製剤機械技術学会（JSPME）は８月30日、都内で「バイオ医薬品生産システムにおけるイノベーション」をテーマに第22回講演会を開催した。各演者は、「製造コストの低減は必達の課題であり、培
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