“ブリストル・マイヤーズ”を含む記事一覧

きょうの紙面（本号8ページ）
１類３成分の区分見直し：P2　危険ドラッグで立入調査を実施：P3　海外事業足固めへ　日医工：P8　企画〈漢方製剤〉：P4～6

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【グラクソ・スミスクライン】A型ボツリヌス毒素製剤「ボトックス(R)注用50単位」、「ボトックス(R)注用100単位」を斜視の適応追加で申請
【大鵬薬品】進行肝細胞がん患者を対象としたS-1の第III相臨床試験で主要評価項目を達成せず
【ブリストル・マイヤーズ】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社とファイザー社、除細動を受ける非弁膜症性心房細動の患者さんを対象にエリキュース(R) (一般名:アピキサバン) の有効性と安全性を評価する第IV相EMANATE試験に最初の患者さんを登録したことを発表

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【小野薬品】小野薬品とブリストル・マイヤーズ スクイブ社　腫瘍免疫について日本、韓国、台湾における戦略的提携契約を締結
【協和発酵キリン】抗FGF23完全ヒト抗体KRN23の小児X染色体遺伝性低リン血症性くる病を対象とした欧米共同第2相試験を開始
【バイエル薬品】アフリベルセプト硝子体内注射液:糖尿病黄斑浮腫を対象とした2 つ目の第ＩＩＩ相臨床試験（VIVID-DME 試験）の2年目の結果、視力改善を維持

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きょうの紙面（本号8ページ）
指定外薬物の規制を検討へ：P2　医薬品情報学会の話題：P3　ペプチド創薬に挑戦　インタープロテイン：P7　企画〈製剤技術・サービス〉：P4～5

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【武田薬品】国際アルツハイマー病学会における新たなアルツハイマー病研究開発データの発表について
【協和発酵キリン】弊社社員の医師主導臨床研究への関与に対する社外調査委員会による調査結果について
【小野薬品】ヒト型抗ヒトPD-1 モノクローナル抗体オプジーボ(R)についてブリストル・マイヤーズスクイブは治療歴を有する悪性黒色腫を対象に2014年第3四半期に米国で生物学的製剤承認申請（BLA）を計画

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【大塚製薬】40年ぶりの抗結核薬の新薬「デルティバ(R)」日本初の多剤耐性肺結核の適応で承認取得
【ブリストル・マイヤーズ】日本初のインターフェロン及びリバビリンを必要としない経口薬のみによるC型慢性肝炎の治療「ダクルインザ(R)錠60mg」（一般名：ダクラタスビル塩酸塩）と「スンベプラ(R)カプセル100mg」（一般名：アスナプレビル）世界に先駆けて日本で製造販売承認を取得
【第一三共】百日せき、ジフテリア、破傷風、及び急性灰白髄炎（ポリオ）を予防する4種混合ワクチン『スクエアキッズ(R)皮下注シリンジ』の国内製造販売承認取得のお知らせ

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【参天製薬】米メルク社の眼科製品の譲受手続き完了について
【協和発酵キリン】バルドキソロンメチル（RTA 402）の今後の開発方針について
【大鵬薬品】β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤「ゾシン(R)静注用」発熱性好中球減少症での適応追加申請のお知らせ

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【アステラス製薬】抗TNF-α抗体「セルトリズマブ　ペゴル（一般名）」 日本での効能・効果追加申請に関するお知らせ
【エーザイ】エーディア、血清中IV型コラーゲンの測定試薬「パナッセイ(R)IV・Ｃ「ラテックス」」を新発売
【協和発酵キリン】抗FGF23完全ヒト抗体KRN23の成人X染色体遺伝性低リン血症性くる病を対象とした第1/2相反復投与試験の結果発表について

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【武田薬品】潰瘍性大腸炎・クローン病治療剤「Entyvio(R)」（一般名：vedolizumab）の 米国における販売承認取得について
【日医工】日医工株式会社関連会社「アクティブファーマ株式会社新工場建設」に関するお知らせ
【日本イーライリリー】2型糖尿病患者を対象とした3つの第III相試験においてイーライリリー社のbasal insulin peglisproがインスリングラルギンに対してHbA1c値の低下における優越性を示す　2015年第1四半期までに米国及び欧州の規制当局へ承認申請の見込み

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【ゼリア新薬】日本初の月経前症候群治療薬「プレフェミン(R)」製造販売承認取得のお知らせ
【アボット ジャパン】末梢動脈疾患患者治療用の同社Supera(R)ステントのFDA承認を発表
【参天製薬】緑内障・高眼圧症治療剤タフルプロストの米国における販売に関するOak社との契約の締結について

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