厚生労働省は17日、ヤンセンファーマのベルケイド注射用とドキシル注の無菌充填工程を受託している米製造会社「ベン・ベニュー・ラボラトリーズ」(BVL社)の製造管理がGMP不適合だとして、同社に改善命令を出した。
“ヤンセンファーマ”を含む記事一覧
【厚生労働省】今冬のインフルエンザの発生動向~医療従事者向け疫学情報~ Ver.1 in 2012について
【厚生労働省】第215回中央社会保険医療協議会総会議事録
【厚生労働省】平成23年度厚生労働省第四次補正予算各目明細書
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【アステラス製薬】市民健康講座 「第7回アステラス・グッドライフフォーラム」開催のお知らせ
【ファイザー】ファイザー社2011年度第4四半期および2011年度通期の決算報告ならびに2012年度財務見通しの報告
【Meiji Seikaファルマ】統合失調症治療薬ME2112臨床第2相試験開始のお知らせ
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【アステラス製薬】アステラス製薬とUCB:日本における抗TNF-α抗体「セルトリズマブ ペゴル(一般名)」の共同開発・商業化契約を締結
【中外製薬】代表取締役の異動に関するお知らせ
【ファイザー】ファイザー社、FDAよりINLYTA(R)(一般名:アキシチニブ)の承認取得-適応:前治療歴のある進行腎細胞癌- 第III相比較試験において既存の分子標的薬と比べて優れたベネフィットを示した初の治療薬
【エーザイ】経口抗凝固剤「ワーファリン顆粒0.2%」日本で新発売
【大日本住友製薬】高血圧症治療剤イルベサルタンとアムロジピンベシル酸塩の配合剤「DSP-8153」の製造販売承認申請について
【ヤンセン ファーマ】ヤンセンファーマシューティカル・グループ、“Healthy Minds”を開始-神経科学分野での研究機関との連携を推進し、脳疾患に苦しむ世界中の患者さんを支援-
欧州医薬品庁(EMA)は、米製造会社「ベン・ベニュー・ラボラトリーズ」(BVL)の製造管理について、GMP管理上の不備が認められたとして、BVLが製造した製品の回収を推奨する勧告を行った。これを受け、BVLに製造委
【大塚製薬】大塚製薬 経皮吸収型貼付剤として開発中の「ロチゴチン」に関し、レストレスレッグス症候群への治療効果を国内臨床第III相試験で確認
【協和発酵キリン】復興応援 キリン絆プロジェクト 「協和発酵キリン卓球教室」を岩手県、宮城県、福島県の5会場で開催 子どもの笑顔づくり支援に貢献します
【ノバルティス ファーマ】日本人高齢者を対象とした「ディオバン(R)」の大規模臨床試験「VALISH Study」の論文がHypertension誌の2010年Top Paperを受賞
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【アボット ジャパン】アボット ジャパン株式会社、エーザイ株式会社 体重の少ない若年性特発性関節炎患者様向けの新製剤「ヒュミラ(R)皮下注20mgシリンジ0.4mL」を新発売
【小野薬品】東京大学と脂質の網羅的解析による創薬標的の探索に関する共同研究契約を締結
【ファイザー】ファイザー株式会社、メドピア株式会社と共同でソーシャルメディアの動的なCLMプロモーションを開始
ベタニス錠‐アステラス製薬 アステラス製薬は、過活動膀胱(OAB)治療剤「ベタニス錠25mg、同50mg」(一般名:ミラベグロン)を新発売した。発売9年後の2020年度には、111億円(薬価ベース)の国内
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ヤンセンファーマと田辺三菱製薬は、ヒト型抗ヒトTNFα抗体「シンポニー皮下注50mgシリンジ」(一般名:ゴリムマブ)を新発売した。 シンポニーは、ヤンセンと田辺三菱が国内共同開発を進め、ヤンセンが今年7月に
【武田薬品】2型糖尿病治療剤「リオベル(R)配合錠LD」および「リオベル(R)配合錠HD」(ネシーナ(R)とアクトス(R)の合剤)の日本での新発売について
【日本たばこ産業】導出品「JTK-303(elvitegravir)」を含む配合錠の第III相臨床試験の結果に関する導出先の発表についてのお知らせ
【ライオン】「歯周病とメタボリックシンドロームとの関連性」研究実績により日本人で初めて「米国歯周病学会賞」を受賞
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