“医薬品医療機器等法”を含む記事一覧

　医療機器センター＝「医療機器・体外診断薬製造販売承認等に係る講習会」を来年１月、東西で開催する。東京は21日に芝公園のメルパルク東京で、大阪は23日に中央区のエル・おおさか（大阪府立労働センター）で開く。 　

続きを読む »

【厚労省】最近の医療費の動向（月次版）　平成26年4～5月号
【厚労省】平成26年11月8日より新たに8物質を指定薬物に指定した省令が施行されます。
【厚労省】使用薬剤の薬価（薬価基準）に収載されている医薬品について（平成２６年１１月２８日適用）

続きを読む »

　輸出入・港湾関連情報処理センター（NACCS）は25日、医薬品医療機器等の輸出入業務をオンライン上で行うサービスを開始した。厚生労働省は、医薬品医療機器等法（薬機法）の施行を受け、薬事法関係手続きの機能を航空貨物、

続きを読む »

　中央社会保険医療協議会は５日の総会で、再生医療等製品について「条件・期限付き承認」の段階でも保険適用することを了承した。個別製品の特性に応じて医薬品、医療機器のどちらかで保険適用すべきを判断した上で、薬価算定組織ま

続きを読む »

　中央社会保険医療協議会は22日の総会で、再生医療等製品の保険適用について、日本製薬団体連合会や日本医療機器産業連合会、日本再生医療学会などからヒアリングした。 (さらに…)

続きを読む »

薬局の開設・管理がわかる！ 平成26年６月施行の改正薬事法による最新の医薬品販売制度に基づいた、薬局の管理、経営、開設のための手引書。 薬局管理については、業務全般、情報の収集・提供、経営、教育、

続きを読む »

薬機法施行に照準 　厚生労働省は、「医薬品等輸出入手続オンラインシステム」（NACCS）の本格稼働を来月25日から開始する方針を固めた。食品衛生、植物検疫等に続き、新たに薬事法関係手続の機能をNACCSに追

続きを読む »

【厚労省】医薬品・医療機器等安全性情報
【厚労省】予防接種情報（関連通知）
【厚労省】「医薬品医療機器等法におけるプログラムの医療機器への該当性についての基本的な考え方（案）」に対する意見の募集（パブリックコメント）について

続きを読む »

薬事規制関係の教育活動を推進するRAPSジャパンは、東京女子医科大学先端生命医科学研究所の協力を得て、再生医療プレミアムワークショップを企画致しました。再生医療及び再生医療等製品の研究、開発、薬事業務に携わる初級者（

続きを読む »

　厚生労働省は、11月25日に施行される「医薬品医療機器等法」で製造販売業者に義務づけられる添付文書記載事項の届け出に当たっての留意事項を、都道府県担当者に通知した。 (さらに…)

続きを読む »