“協和発酵”を含む記事一覧

【エーザイ】肥満症治療剤lorcaserinの心血管疾患アウトカム試験の安全性に関する中間解析において独立データモニタリング委員会より試験継続の推奨を受領
【協和発酵キリン】尋常性乾癬治療剤「ドボベット(R)」のゲル製剤　日本における販売提携契約締結のお知らせ

続きを読む »

【塩野義製薬】抗HIV治療における初の2剤維持療法（ドルテグラビル/リルピビリン配合錠）の欧米承認申請に関するViiV社の発表について
【大鵬薬品】高薬理活性原薬製造施設を新設
【扶桑薬品】役員の異動に関するお知らせ

続きを読む »

【MSD】抗PD-1抗体 キイトルーダ(R)　PD-L1発現に関わらず転移性非扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）に対するペメトレキセドおよびカルボプラチンとの併用での初回治療としてFDAの承認を取得　転移性非扁平上皮NSCLCの初の抗PD-1併用療法として承認
【中外製薬】Actemra/RoActemra、巨細胞性動脈炎（GCA）に対してFDAより承認を取得
【テルモ】テルモが製剤の受託製造をするバイオシミラー、欧州医薬品庁が承認申請受理　薬剤充填用注射器「PLAJEX」の海外展開が加速

続きを読む »

　バイオシミラー協議会（BS協議会）は16日、バイオ医薬品のオーソライズド・ジェネリック（AG）がバイオ医薬品産業の開発と普及を脅かす可能性があるとの見解をまとめ、厚生労働省医政局経済課長に提出した。 (さらに&

続きを読む »

【大塚製薬】「トルバプタン」常染色体優性多発性のう胞腎（ADPKD）を対象とした米国申請のための追加フェーズ3試験結果速報について
【協和発酵キリン】協和キリン富士フイルムバイオロジクス　ヒト型抗TNF-αモノクローナル抗体製剤「アダリムマブ」バイオシミラー　欧州医薬品庁が欧州での販売承認申請を受理
【テルモ】部門長の人事異動について

続きを読む »

【MSD】2型糖尿病治療用配合剤を承認申請　選択的DPP-4阻害剤と選択的SGLT2阻害剤の配合剤
【武田薬品】武田薬品とMarvel Custom Solutions社による2017年の世界IBDデーにおけるIBD Unmasked キャンペーン 第2章の公開について
【バイエル薬品】バイエルが開発中の抗悪性腫瘍剤コパンリシブ、米国食品医薬品局より優先審査品目に指定される

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ、別刷「メディカル版」8ページ）
18品目を24日付で薬価収載：P2　5カ年計画を策定　日漢協：P3　企画〈介護・福祉用具〉：P4～5

続きを読む »

【協和発酵キリン】潰瘍性大腸炎治療剤「アサコール(R)錠400mg」新用法・用量の承認取得に関するお知らせ
【田辺三菱製薬】抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤「レミケード(R)点滴静注用100」クローン病に関する用法・用量の一部変更承認の取得について
【ファイザー】ザーコリ(R)、新適応症の承認を取得　～本邦初「ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」治療薬～

続きを読む »

　日本薬学会は、第33回創薬セミナー「聞いて、話して、学んで、創薬」を7月12～14日の3日間、山梨県北杜市の八ヶ岳ロイヤルホテルで開く。次の各氏の講演が予定されている。 12日 　▽生体

続きを読む »

【協和発酵キリン】維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症を対象疾患としたevocalcet（KHK7580）の国内承認申請について
【ノバルティス ファーマ】免疫抑制剤（mTOR阻害剤）「サーティカン(R)錠」肝移植における拒絶反応の抑制の効能追加承認申請
【ファイザー】急性リンパ性白血病治療薬としてイノツズマブ　オゾガマイシン（遺伝子組換え）の製造販売承認を申請

続きを読む »