【小野薬品工業】「OPDIVO(R) 20mg、100mg Inj.（一般名：ニボルマブ）」 韓国において「進行または再発の胃腺がんまたは食道胃接合部腺がん」に対する効能・効果および「
【塩野義製薬】京都大学との共同研究契約締結について 「精神疾患治療のための創薬・医学研究プロジェクト」
【田辺三菱製薬】田辺三菱製薬と日立が、AI技術を活用し新薬開発における臨床試験の効率化に向けて協創を開始 臨床試験の期間短縮と開発コスト削減、新薬開発の成功確率向上をめざす（２０１８年３月２６日、日立製作所との共同発表）
“小野薬品”を含む記事一覧
2018年03月26日 (月)
2018年03月23日 (金)
きょうの紙面（本号8ページ）
薬機法見直しに言及 山本日薬会長：P2 Dgsショーを開催 JACDS：P6 中国の半分規模まで縮小 22年の日本市場：P7 企画〈小児・育児用品〉：P4～5
2018年03月19日 (月)
【小野薬品】オプジーボ(R)20mg、100mg点滴静注（一般名：ニボルマブ）台湾において「ソラフェニブによる治療歴を有する肝細胞がん」の効能・効果に関する追加承認を取得
【塩野義製薬】役員人事について
【中外製薬】ファウンデーション・メディシン社製品の国内事業展開を開始－ロシュ社とライセンス契約を締結し、「FoundationOne CDx(TM)」の製造販売承認申請を実施－
2018年03月15日 (木)
【花王】花王川崎工場が生物多様性に配慮した取り組みで第三者認証（ABINC「いきもの共生事業所」）を取得
【日本たばこ産業】ロート製薬とのJAK阻害剤「JTE-052」に関するライセンス契約締結について
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】ベーリンガーインゲルハイムとリリー、エンパグリフロジンの慢性心不全におけるプログラムを新しい運動能力試験に拡大
2018年03月14日 (水)
【エーザイ】中国で上部消化管機能改善剤「Cidine(R)」（一般名：cinitapride hydrogen tartrate）を新発売
【塩野義製薬】抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ(TM)錠10mg・20mg」新発売のお知らせ
【明治ホールディングス】一般財団法人化学及血清療法研究所の主要事業を現物出資により承継する会社の株式取得（連結子会社化）に関する株式譲渡契約書締結のお知らせ
2018年03月12日 (月)
厚生労働省は7日、2018年度から試行導入する費用対効果評価について、ギリアド・サイエンシズのC型慢性肝炎治療薬「ソバルディ」、小野薬品の抗癌剤「オプジーボ」など対象7品目の評価結果を、中央社会保険医療協議会総会で
2018年03月08日 (木)
中堅以下は二桁の引き下げ 4月1日の薬価改定を受け、本紙で国内製薬各社の薬価改定状況のアンケート調査を実施した。薬価制度の抜本改革が施行される来年度だが、製薬大手・準大手は5～7％台の平均改定率となった。
2018年03月05日 (月)
2018年03月01日 (木)
【アステラス製薬】剤形追加：前立腺癌治療剤「イクスタンジ(R)錠」日本での承認取得のお知らせ
【田辺三菱製薬】2型糖尿病治療剤「カナグル(R)錠100mg」 台湾における輸入販売開始に関するお知らせ（２０１８年３月１日発表）
【マルホ】がん性皮膚潰瘍臭改善薬「ロゼックス(R)ゲル0.75%」 製造販売承認の承継および販売移管のお知らせ
2018年02月23日 (金)
【小野薬品工業】T細胞選択的共刺激調節剤「オレンシア(R)点滴静注用250mg」 多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎に対する国内製造販売承認事項一部変更承認取得のお知らせ
【塩野義製薬】抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ(TM)錠10mg・20mg」の製造販売承認取得について
【富山化学工業】抗がん剤「FF-10832」など独自技術を活かしたリポソーム製剤を生産 富士フイルムグループの富山化学工業の医薬品生産拠点に新工場を建設 最先端ICT技術を用いた先進的な生産システムなどを導入、投資金額約40億円
2018年02月13日 (火)
【エーザイ】抗がん剤レンバチニブ 肝細胞がんにおける臨床第III相試験結果がThe Lancetに掲載
【明治ホールディングス】栄養事業の新工場建設に関するお知らせ
【ファイザー】日本の患者さん、医療関係者の要望で剤形追加が実現 「エンブレル(R)皮下注25mgペン0.5mL」の製造販売承認を取得 ～関節リウマチ患者さんの投与負担と医療従事者の手間も軽減～
2018年02月07日 (水)
【小野薬品】BRAF遺伝子変異陽性の悪性黒色腫患者を対象とした第III相COLUMBUS試験でEncorafenibとBinimetinibの併用療法が全生存期間（OS）の中央値33.6カ月を示す
【第一三共】抗体薬物複合体U3-1402の非小細胞肺がん患者を対象とした第I相臨床試験開始について
【ツムラ】組織改正および人事異動のお知らせ
2018年02月06日 (火)
【小野薬品】オプジーボとヤーボイの併用療法が、重要な第III相CheckMate-227試験における腫瘍遺伝子変異量（TMB）が高レベルのファーストラインの非小細胞肺がん患者において、化学療法と比較して無増悪生存期間の優越性を示す
【グラクソ・スミスクライン】50歳以上を対象としたGSKの帯状疱疹予防ワクチンShingrixが欧州CHMPから承認勧告を受領
【田辺三菱製薬】組織変更および人事異動に関するお知らせ
2018年01月25日 (木)
【大塚ホールディングス】ニュージーランド合弁会社・ダイアトランズ大塚の持分追加取得に関する契約を締結
【小野薬品工業】オプジーボとヤーボイの併用療法が、治療歴を有するdMMRまたはMSI-Hの転移性大腸がん患者において臨床的有効性を示す
【ファイザー】FDAがファイザー社の新しいバイオシミラーを承認 ～ファイザー社が自社開発したバイオシミラーIXIFI（infliximab-qbtx）が承認申請可能な全ての適応症でFDAの承認を取得～
2018年01月23日 (火)
【小野薬品工業】オプジーボ(R) 20mg、100mg点滴静注（一般名：ニボルマブ） 台湾において「進行または再発の胃がんまたは食道胃接合部がん」の効能・効果に関する追加承認を取得
【武田薬品工業】悪性リンパ腫治療剤「アドセトリス(R)」のCD30陽性皮膚T細胞リンパ腫に対する欧州での承認取得について
【ファイザー】FDA、進行腎細胞がんを対象としたアベルマブとインライタ(R)併用療法をブレークスルー・セラピーに指定
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