【厚労省】本日麻薬を指定する政令が公布されました～指定薬物２物質を麻薬に指定し規制の強化を図ります～
【厚労省】EMA/FDA/MHLW-PMDA 希少疾病用医薬品ワークショップ登録開始のお知らせ
【厚労省】第８回 救急医療体制等のあり方に関する検討会（開催案内）
“希少疾病用医薬品”を含む記事一覧
2013年12月20日 (金)
2013年11月15日 (金)
厚生労働省は19日付で、新薬13成分23品目を薬価基準に収載する。内訳は、内用薬が３成分５品目、注射薬が５成分11品目、外用薬が５成分７品目。２成分に原価計算方式を適用した。13日に中央社会保険医療協議会総会が了承
2013年09月19日 (木)
【田辺三菱製薬】カナダ医薬品会社Medicago Inc.の株式取得（子会社化）完了に関するお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】呼吸器およびがん領域の3つの新薬で希少疾病用医薬品の指定を取得 様々な呼吸器疾患およびがんの治療薬開発に注力
【大日本住友製薬】抗てんかん剤「エスリカルバゼピン酢酸塩」のカナダにおける承認申請の受理について
2013年08月30日 (金)
厚生労働省医薬食品局の14年度予算概算要求は、前年度比18・４％増の106億6500万円を計上した。政府の「日本再興戦略」を受け、薬局・薬剤師を活用した健康情報拠点の推進、革新的製品の実用化促進に向けた審査・安全対
2013年06月20日 (木)
【大塚HD】MicroPort Scientific Corporation.によるWright Medical Group Inc.の 人工関節（膝・股）事業部門の買収に対する支援の実施について
【ヤクルト本社】株式会社UMN ファーマ、アピ株式会社及び株式会社ヤクルト本社による抗体バイオ後続品の共同事業契約締結のお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】エンドセリン受容体拮抗薬「ヴォリブリス(R)錠」慢性血栓塞栓性肺高血圧症の効能・効果で希少疾病用医薬品の指定を取得
2013年05月27日 (月)
【日本新薬】アルコール依存症患者の飲酒欲求を抑える日本初の断酒補助剤「レグテクト(R)錠333mg」を発売しました
【バイエル薬品】経口マルチキナーゼ阻害剤「スチバーガ(R)錠」を発売
【あすか製薬】難吸収性抗菌薬「リファキシミン」が希少疾病用医薬品に指定
2013年05月24日 (金)
【エーザイ】アッヴィ合同会社、エーザイ株式会社 ヒュミラ(R)皮下注が日本において腸管型ベーチェット病に関する効能・効果の承認取得-日本において生物学的製剤で初の腸管型ベーチェット病治療薬に-
【グラクソ・スミスクライン】希少疾病用医薬品 ヒト型モノクロ－ナル抗体「アーゼラ(R)」新発売～慢性リンパ性白血病に初めてのヒト型モノクローナル抗体～
【中外製薬】皮下注製剤市場初の抗IL-6レセプター製剤関節リウマチ治療薬「アクテムラ(R)」皮下注製剤発売について
2013年05月17日 (金)
【エーザイ】抗リウマチ剤「ケアラム(R)錠25mg／コルベット(R)錠25mg（イグラチモド）」に関する重要なお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】ヒト化モノクロ－ナル抗体 ozanezumab 筋萎縮性側索硬化症の効能・効果で希少疾病用医薬品の指定を取得
【バイエル薬品】バイエルのリオシグアト、慢性血栓塞栓性肺高血圧症（CTEPH）の適応で、日本での製造販売承認を申請
2013年03月25日 (月)
【ファイザー】新規経口関節リウマチ治療薬 JAK阻害剤「ゼルヤンツ(R)錠 5mg」の製造販売承認を取得
【協和発酵キリン】新規パーキンソン病治療剤「ノウリアスト(R)錠20mg」国内医薬品製造販売承認取得に関するお知らせ
【>第一三共】新規骨粗鬆症治療剤プラリア(R)の国内製造販売承認取得のお知らせ
2013年01月21日 (月)
シミックホールディングスとメディパルホールディングスの共同出資で昨年５月に発足した「オーファンパシフィック」が17日、第１号製品として尿素サイクル異常症用薬「ブフェニール錠５００mg、同顆粒94％」（一般名：フ
2012年11月19日 (月)
厚生労働省は15日、厚生科学審議会疾病対策部会難病対策委員会に、難病研究を推進させるための対応案を示した。難病研究事業について、診断基準や診療指針の作成、創薬や治療法の開発、ゲノム解析や疫学研究など、各研究段階に応
2012年11月16日 (金)
厚生労働省は22日付で、新薬15成分22品目を薬価基準に収載する。内訳は内用が８成分13品目、注射が４成分６品目、外用が３成分３品目。８成分に原価計算方式を適用した。原価計算方式で算定したノーベルファーマの「ギリア
2012年08月20日 (月)
【アステラス製薬】アステラス ファーマ テック：高萩技術センター内の8号棟建設のお知らせ-がん領域を中心とした開発用原薬の製造能力を大幅拡大-
【エーザイ】国内において抗がん剤「レンバチニブメシル酸塩」が希少疾病用医薬品に指定
【大日本住友製薬】組織変更（「がん創薬研究所」新設）のお知らせ
2012年08月08日 (水)
厚生労働省は、Synageva Bio Pharma Corpが開発中のリソソーム酸リパーゼ欠損症（LAL）の治療薬「SBC‐１０２リソソーム酸リパーゼ」を希少疾病用医薬品に指定する。薬事・食品衛生審議会医薬品第一
2012年07月27日 (金)
医薬基盤研究所は９月19日午後２時から、オーファンドラッグ・デバイスの開発企業を対象に、開発振興に関する説明会を、東京新橋の航空会館で開く。 説明会では、基盤研の開発振興制度、指定後の助成金交付の手続きのほか、厚生
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