希少疾病用医薬品”を含む記事一覧

2015年12月22日 (火)

【MSD】抗PD-1抗体「ペムブロリズマブ」の悪性黒色腫に対する効能・効果を承認申請
【グラクソ・スミスクライン】ピリメタミンについて希少疾病用医薬品の指定を取得
【日本新薬】当社が創薬したセレキシパグの、導出先企業による販売承認取得のお知らせ

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2015年10月01日 (木)

 マルホは、乳児血管腫治療剤(一般名:プロプラノロール塩酸塩)の製造販売承認を申請した。乳児血管腫を適応症とする国内初の治療薬。 (さらに…)

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2015年08月05日 (水)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は3日、アストラゼネカの抗癌剤「カプレルサ」など5件の承認と一部変更承認を審議し、了承した。 (さらに…)

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2015年06月25日 (木)

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は22日、2014年度に審査した医薬品の承認実績を公表した。新医薬品の総審査期間は60%タイル値で、希少疾病用医薬品など優先審査品目8.8カ月、通常審査品目11.9カ月となり、昨年

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2015年04月17日 (金)

【武田薬品】京都大学iPS細胞研究所(CiRA)と武田薬品のiPS細胞研究に関する10年間の共同研究契約締結について
【アストラゼネカ】TREMELIMUMAB、悪性中皮腫治療薬として米国FDAにより希少疾病用医薬品に指定
【ゼリア新薬】Pharmaceutical Joint Stock Company of February 3rd 株式の取得に関するお知らせ

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2015年02月20日 (金)

 厚生科学審議会の難病対策委員会は17日、難病患者への医療やケアなどを総合的に推進するための基本方針策定に向けた議論を開始した。難病患者への医療提供体制の確保、希少疾病用医薬品の研究開発、療養生活の環境整備な

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2015年01月30日 (金)

「薬事法」が改正され『医薬品医療機器法』になりました! 平成26年11月に施行された「医薬品・医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律」(医薬品医療機器法、薬機法)のやさしい解説書。

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2015年01月23日 (金)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は21日、エーザイの甲状腺癌治療薬「レンビマカプセル」、塩野義製薬のアレルギー性鼻炎の舌下免疫療法薬「アシテアダニ舌下錠」など4件の承認を審議し、了承した。 (さらに&hell

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2014年09月22日 (月)

 肺動脈性肺高血圧症(PAH)治療薬「トレプロスト注射液20mg、同50mg、同100mg、同200mg」(一般名:トレプロスチニル)はプロスタグランジンI2誘導体製剤で、携帯用小型ポンプを用いた持続投与型の注射剤。

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2014年09月18日 (木)

【アストラゼネカ】アルツハイマー型認知症治療薬として開発中のBACE阻害薬AZD3293をイーライリリー社と共同開発、商業化する契約を合意
【サノフィ】EDITION I/II/III試験の統合解析でToujeo(R)(インスリングラルギン[遺伝子組換え]注射剤、300U/mL)はランタス(R)と比較して2型糖尿病患者の低血糖発現率が低下することが明らかに
【日本イーライリリー】米イーライリリー社、セカンドライン治療の対象となる結腸直腸がん患者を対象とした第III相試験で、CYRAMZA(TM)が主要評価項目の全生存期間を達成したと発表‐RAMUCIRUMAB+FOLFIRIはベバシズマブベースのレジメン後に増悪した転移性結腸直腸がんの患者さんの生存期間を改善‐

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2014年09月08日 (月)

 医薬基盤研究所=希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器の開発振興に関する説明会を10月15日(東京会場:メルパルク東京)、10月22日(大阪会場:千里ライフサイエンスセンター)にて開く。開発振興制度の説明のほか、関係

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2014年09月08日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
8件の新薬等を了承 医薬品第1:P2 概算要求を評価 日薬:P3 OTC薬普及啓発へ イベント開催:P6 抗デングウイルス抗体開発 MBL:P7

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2014年03月18日 (火)

アストラゼネカ  黄体ホルモン放出ホルモンアゴニスト剤「ゾラデックスLA10・8mgデポ」(一般名:ゴセレリン酢酸塩)に閉経前乳癌の効能が追加。12~13週に1筒を前腹部に1回皮下投与する。2002年から前立腺

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2014年03月07日 (金)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は2月28日、3件の報告品目、2件の希少疾病用医薬品の指定を了承した。 (さらに…)

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2014年01月09日 (木)

 厚生労働省医薬食品局の2014年度予算案は、前年度比3・4%減となる86億9600万円となった。政府の「日本再興戦略」を具体化するための「新しい日本のための優先課題推進枠」に、薬局・薬剤師を活用した健康情報拠点の推

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