薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は3日、武田薬品の多発性骨髄腫治療薬「ニンラーロ」など5件の承認と一部変更承認申請を審議し、了承した。
審議品目
▽ムンデシンカプセル100mg（ムンディファーマ）：新有効成分のフォロデシン塩酸塩を含有し、再発または難治性の末梢性T細胞リンパ腫を効能・効果とする。同剤は、T細胞の増殖に必要なプリンヌクレオシドホスホリラーゼ（PNP）を阻害する低分子化合物。類薬はない。
用法・用量は、1回300mgを1日2回経口投与する。希少疾病用医薬品で再審査期間は10年。海外開発はない。
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