希少疾病用医薬品”を含む記事一覧

2014年09月18日 (木)

【アストラゼネカ】アルツハイマー型認知症治療薬として開発中のBACE阻害薬AZD3293をイーライリリー社と共同開発、商業化する契約を合意
【サノフィ】EDITION I/II/III試験の統合解析でToujeo(R)(インスリングラルギン[遺伝子組換え]注射剤、300U/mL)はランタス(R)と比較して2型糖尿病患者の低血糖発現率が低下することが明らかに
【日本イーライリリー】米イーライリリー社、セカンドライン治療の対象となる結腸直腸がん患者を対象とした第III相試験で、CYRAMZA(TM)が主要評価項目の全生存期間を達成したと発表‐RAMUCIRUMAB+FOLFIRIはベバシズマブベースのレジメン後に増悪した転移性結腸直腸がんの患者さんの生存期間を改善‐

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2014年09月08日 (月)

 医薬基盤研究所=希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器の開発振興に関する説明会を10月15日(東京会場:メルパルク東京)、10月22日(大阪会場:千里ライフサイエンスセンター)にて開く。開発振興制度の説明のほか、関係

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2014年09月08日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
8件の新薬等を了承 医薬品第1:P2 概算要求を評価 日薬:P3 OTC薬普及啓発へ イベント開催:P6 抗デングウイルス抗体開発 MBL:P7

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2014年03月18日 (火)

アストラゼネカ  黄体ホルモン放出ホルモンアゴニスト剤「ゾラデックスLA10・8mgデポ」(一般名:ゴセレリン酢酸塩)に閉経前乳癌の効能が追加。12~13週に1筒を前腹部に1回皮下投与する。2002年から前立腺

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2014年03月07日 (金)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は2月28日、3件の報告品目、2件の希少疾病用医薬品の指定を了承した。 (さらに…)

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2014年01月09日 (木)

 厚生労働省医薬食品局の2014年度予算案は、前年度比3・4%減となる86億9600万円となった。政府の「日本再興戦略」を具体化するための「新しい日本のための優先課題推進枠」に、薬局・薬剤師を活用した健康情報拠点の推

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2013年12月20日 (金)

【厚労省】本日麻薬を指定する政令が公布されました~指定薬物2物質を麻薬に指定し規制の強化を図ります~
【厚労省】EMA/FDA/MHLW-PMDA 希少疾病用医薬品ワークショップ登録開始のお知らせ
【厚労省】第8回 救急医療体制等のあり方に関する検討会(開催案内)

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2013年11月15日 (金)

 厚生労働省は19日付で、新薬13成分23品目を薬価基準に収載する。内訳は、内用薬が3成分5品目、注射薬が5成分11品目、外用薬が5成分7品目。2成分に原価計算方式を適用した。13日に中央社会保険医療協議会総会が了承

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2013年09月19日 (木)

【田辺三菱製薬】カナダ医薬品会社Medicago Inc.の株式取得(子会社化)完了に関するお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】呼吸器およびがん領域の3つの新薬で希少疾病用医薬品の指定を取得 様々な呼吸器疾患およびがんの治療薬開発に注力
【大日本住友製薬】抗てんかん剤「エスリカルバゼピン酢酸塩」のカナダにおける承認申請の受理について

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2013年08月30日 (金)

 厚生労働省医薬食品局の14年度予算概算要求は、前年度比18・4%増の106億6500万円を計上した。政府の「日本再興戦略」を受け、薬局・薬剤師を活用した健康情報拠点の推進、革新的製品の実用化促進に向けた審査・安全対

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2013年06月20日 (木)

【大塚HD】MicroPort Scientific Corporation.によるWright Medical Group Inc.の 人工関節(膝・股)事業部門の買収に対する支援の実施について
【ヤクルト本社】株式会社UMN ファーマ、アピ株式会社及び株式会社ヤクルト本社による抗体バイオ後続品の共同事業契約締結のお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】エンドセリン受容体拮抗薬「ヴォリブリス(R)錠」慢性血栓塞栓性肺高血圧症の効能・効果で希少疾病用医薬品の指定を取得

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2013年05月27日 (月)

【日本新薬】アルコール依存症患者の飲酒欲求を抑える日本初の断酒補助剤「レグテクト(R)錠333mg」を発売しました
【バイエル薬品】経口マルチキナーゼ阻害剤「スチバーガ(R)錠」を発売
【あすか製薬】難吸収性抗菌薬「リファキシミン」が希少疾病用医薬品に指定

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2013年05月24日 (金)

【エーザイ】アッヴィ合同会社、エーザイ株式会社 ヒュミラ(R)皮下注が日本において腸管型ベーチェット病に関する効能・効果の承認取得-日本において生物学的製剤で初の腸管型ベーチェット病治療薬に-
【グラクソ・スミスクライン】希少疾病用医薬品 ヒト型モノクロ-ナル抗体「アーゼラ(R)」新発売~慢性リンパ性白血病に初めてのヒト型モノクローナル抗体~
【中外製薬】皮下注製剤市場初の抗IL-6レセプター製剤関節リウマチ治療薬「アクテムラ(R)」皮下注製剤発売について

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2013年05月17日 (金)

【エーザイ】抗リウマチ剤「ケアラム(R)錠25mg/コルベット(R)錠25mg(イグラチモド)」に関する重要なお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】ヒト化モノクロ-ナル抗体 ozanezumab 筋萎縮性側索硬化症の効能・効果で希少疾病用医薬品の指定を取得
【バイエル薬品】バイエルのリオシグアト、慢性血栓塞栓性肺高血圧症(CTEPH)の適応で、日本での製造販売承認を申請

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2013年03月25日 (月)

【ファイザー】新規経口関節リウマチ治療薬 JAK阻害剤「ゼルヤンツ(R)錠 5mg」の製造販売承認を取得
【協和発酵キリン】新規パーキンソン病治療剤「ノウリアスト(R)錠20mg」国内医薬品製造販売承認取得に関するお知らせ
【>第一三共】新規骨粗鬆症治療剤プラリア(R)の国内製造販売承認取得のお知らせ

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