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希少疾患薬を自社開発・販売‐売上500億円を目指す 　東京都町田市に本拠を置くレクメドは、５月に希少疾患のホモシスチン尿症治療剤「サイスタダン原末」（一般名：ベタイン）で初上市を果たした。今後は、サイスタダンで

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　ノーベルファーマとエーザイは、抗けいれん剤「ホストイン静注７５０mg」（一般名：ホスフェニトインナトリウム水和物）を新発売した。今後、エーザイが販売、両社で共同販促を行う。 　ホストインは、てんかん重積状態な

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　あっという間の１年だった。４月には、１０年ぶりのネットプラス改定となった診療報酬と、画期的な仕組みとなる「新薬創出・適応外薬解消等促進加算」が試行的に導入された新薬価制度がスタートした。また、医師不足などを背景とし

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　厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」（座長：堀田知光国立病院機構名古屋医療センター院長）は３日、厚労省が開発要請していた適応外薬のうち、ワルファリンカリウム、シクロホスファミド水和物、カペ

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　厚生労働省医政局研究開発振興課が、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」の検討結果を踏まえ、開発企業を募集している17品目のうち、15日までに、８品目について製薬企業から手が挙がり、残り９品目となったこ

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【厚生労働省】新型インフルエンザ（Ａ/Ｈ１Ｎ１）ワクチン（国内産）の接種回数、製造計画及び標準的接種スケジュールの変更等について
【厚生労働省】第１回高齢者医療制度改革会議の開催について
【厚生労働省】第２２回未承認薬使用問題検討会議速記録

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） 1面 今月中に報告書‐“中核・拠点”の最低基準設定 厚生労働省新たな治験活

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　「未承認薬使用問題検討会議」は、今年度１次補正予算を財源に実施する未承認薬開発支援対象として、12品目を決定した。いずれも、会議が今年４月までに、国内導入が妥当と判断していたもの。補正予算による開発支援をめぐっては

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【厚生労働省】第３回チーム医療の推進に関する検討会の開催について
【厚生労働省】第４回再生医療における制度的枠組みに関する検討会の開催について
【厚生労働省】ファクシミリ等による処方せんの送付及びその応需等に関するＱ＆Ａについて

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【厚生労働省】フォトレポート(舛添前厚生労働大臣から事務引継を受ける長妻新厚生労働大臣)
【厚生労働省】新型インフルエンザに関する報道発表資料
【厚生労働省】平成２０、２１年度新たに収載された診療報酬における後発医薬品

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【厚生労働省】医療制度改革に関する情報　レセプトオンライン化に関するもの
【厚生労働省】政策レポート（がん検診について）
【厚生労働省】第１回慢性疾患対策の更なる充実に向けた検討会議事録

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　厚生労働省の「小児薬物療法検討会議」は、フレカイニド酢酸塩とアシクロビルの２成分について、小児に対する有効性、安全性のエビデンスが十分と判断し、製造販売承認を持つ企業に一部変更承認申請を求めていくことを決めた。同会

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　厚生労働省は、「未承認薬・新型インフルエンザ等対策基金」の管理団体の公募を開始した。基金は、今年度補正予算に盛り込まれた(1)未承認薬等開発(2)未承認薬等審査迅速化(3)新型インフルエンザワクチン開発生産体制整備

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　厚生労働省は18日、未承認薬と適応外薬の開発要望の募集を開始した。英・米・独・仏の４カ国のいずれかで承認または保険適用されている医療上の必要性の高い医薬品が対象で、集めた候補を、新たに立ち上げる有識者会議で、[1]

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【厚生労働省】「新国連薬物乱用根絶宣言」支援事業「ダメ。ゼッタイ。」普及運動の実施について
【厚生労働省】フォトレポート（「第４回がんに関する普及啓発懇談会」で挨拶する渡辺厚生労働副大臣）
【厚生労働省】未承認薬使用問題検討会議での検討結果を受けて治験準備中又は実施中の医薬品に関する情報

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