“添付文書”を含む記事一覧

　厚生労働省医薬食品局は８日付で、６月１日から施行される改正薬事法関連の局長通知を発出した。施行通知では、一般用医薬品のリスク分類に応じた情報提供の方法を具体的に規定したほか、リスク別の陳列方法、店舗で医薬品を販売し

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関連検索:　薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会　「薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会」は、薬害再発防止策の「第一次提言」を大筋でまとめた。医薬品行政組織のあ

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関連検索:　薬事分科会　薬事・食品衛生審議会薬事分科会は、治療抵抗性統合失調症の治療薬「クロザリル錠」（ノバルティスファーマ）を審議し、承認を了承した。このほかジルテックドライシロップ（ユーシービージャパン）、ミコンビ配

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは）1面 ネット販売議論で新たな展開‐“安全性”は別途検討の方向 医薬品新販売制度の円滑施行に関する検

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関連検索:　医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会　ネット販売医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会　「医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会」（座長：井村伸正北里大学名誉教授）は12日、インターネットを含む一般薬

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは）1面 バイオ後続品指針を公表‐同等性・同質性の確保、基本的に臨床試験で評価 厚生労働省医薬食品局審

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関連検索:　医薬品・医療機器等安全性情報　抗リウマチ薬　エンブレル　添付文書改訂　厚生労働省医薬食品局は２月２６日、「医薬品・医療機器等安全性情報」（第２５５号）を公表した。抗リウマチ薬「エンブレル」（ワイス）で、ツベル

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは）1面 医薬品行政のあり方、「最終報告」を先延ばし‐年度内は“基本方針”まで 厚生労働省薬害肝炎事件

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関連検索:　ブリストル・マイヤーズ　合成副腎皮質ホルモン剤　自主回収　ブリストル・マイヤーズは、21日から合成副腎皮質ホルモン剤「ケナコルト‐Ａ皮内用関節腔内用水懸注50mg、同５mL」、「ケナコルト‐Ａ筋注用関節腔内用

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関連検索:　医薬品医療機器等安全性情報　厚生労働省医薬食品局安全対策課は「医薬品医療機器等安全性情報」（第２５４号）で、解熱鎮痛剤「ロルノキシカム」投与により、副作用として劇症肝炎が発症、死亡例があったことから、「重大な

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