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厚生労働省医薬食品局安全対策課は「医薬品医療機器等安全性情報」（第２５４号）で、解熱鎮痛剤「ロルノキシカム」投与により、副作用として劇症肝炎が発症、死亡例があったことから、「重大な副作用」に劇症肝炎を追加する使用上の注意改訂を行い、関係者に注意喚起した。
ロルノキシカム（販売名＝ロルカム錠２mg、同錠４mg、大正製薬が販売）は、肝臓に関係する「重大な副作用」として、当初から肝機能障害や黄疸が記載されていたが、２００８年に同剤投与と因果関係が否定できない劇症肝炎により、１例の死亡報告があったことから、重大な副作用に「劇症肝炎」を追加した。
同剤は01年２月に発売され、企業が推計したは年間使用者は約２７０万人、総売上は47億円程度。
また、経腸成分栄養剤（エレンタール、味の素など８品目）では、直近３年間に同剤投与と因果関係が否定できない副作用として、「ショック、アナフィラキシー様症状」の報告が８例（うち死亡１例）報告されたことを受け、「重大な副作用」に追加すると共に、症状が現れた場合に適切な処置を行うことを追記。禁忌項目に「本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者」を追加した。エンテルード（テルモ）については、既に重大な副作用として記載されていたが、禁忌項目に同様の内容を追記した。関連企業が推計した年間使用者は約１９６万人、総売上は年間３８８億円。
さらに今回の安全性情報では、「医薬品医療機器情報配信サービス」への登録を呼びかけた。
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