薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は27日、ノバルティスファーマの加齢黄斑変性治療剤「ベオビュ硝子体内注射用キット」（一般名：ブロルシズマブ遺伝子組み換え）など2件の製造販売承認と1件の一部変更承認について審議する
“遺伝子”を含む記事一覧
2020年01月17日 (金)
2020年01月14日 (火)
大塚グループの大鵬薬品と英アステックスは、米メルクとKRAS遺伝子など複数の遺伝子を標的とした低分子阻害剤に関する提携契約を締結した。3社はそれぞれが保有するKRAS阻害剤を中心とした化合物候補の創薬で連携し、米メ
2020年01月14日 (火)
製薬各社トップは年頭あいさつでさらなる成長に向けた意気込みを語った。4月に薬価制度改革が実施されるなど事業環境の変化を背景に、グローバル化や細胞療法・遺伝子治療など先端的なイノベーションの推進、デジタル技術を活
2019年12月20日 (金)
【MSD】抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」根治切除不能又は転移性の腎細胞癌および再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌に対する効能・効果について一部変更承認を取得
【グラクソ・スミスクライン】A型ボツリヌス毒素製剤「ボトックス注用50単位」、「ボトックス注用100単位」、過活動膀胱、神経因性膀胱の適応追加および上肢痙縮の用法・用量変更について承認取得
【ファイザー】抗PD-L1抗体バベンチオ(R)（一般名：アベルマブ（遺伝子組換え））、インライタ(R)（一般名：アキシチニブ）との併用療法で追加適応症の承認取得 ～進行腎細胞がんのファーストライン治療に新たな選択肢～
2019年12月19日 (木)
【アステラス製薬】抗体‐薬物複合体 PADCEV(TM)（エンホルツマブ ベドチン） 局所進行性または転移性尿路上皮がんの治療薬として米国で迅速承認プログラムに基づく承認取得
【サノフィ】代表取締役社長交代のお知らせ
【第一三共】抗悪性腫瘍剤ベバシズマブBS点滴静注「第一三共」新発売のお知らせ
2019年12月11日 (水)
厚生労働省は4日、ヒトの遺伝情報を編集するゲノム編集技術を規制対象とする案を「ゲノム編集技術を用いたヒト受精胚等の臨床利用のあり方に関する専門委員会」に示した。現時点では意図しない遺伝子改変のリスクを完全に制御でき
2019年12月11日 (水)
ノバルティスファーマ＝ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺癌治療薬「ジカディア」（一般名：セリチニブ）の新剤形「ジカディア錠150mg」を新発売した。 既存品はカプセル製剤のみであったが、即放性フィルムコー
2019年12月11日 (水)
◆癌の遺伝子変異を網羅的に解析し、投与する抗癌剤を検討する「癌遺伝子パネル検査」が保険適用されてから約半年。課題はまだ山積みだが、がんゲノム医療中核病院や、パネル検査で得た結果のデータベース化を目指す「がんゲノム情報
2019年12月10日 (火)
【エーザイ】筑波研究所 エーザイのグローバル創薬センターとして人と人、人とデータ、人と世界がつながる研究所をめざして大規模改修工事を開始
【大日本住友製薬】「網膜色素変性に対する同種（ヒト）iPS細胞由来網膜シート移植に関する臨床研究」に関する神戸市立神戸アイセンター病院の発表について
【マルホ】開発品SP-04(効能・効果：がん化学療法に伴う末梢神経障害) 日本における独占的販売ライセンス契約締結および資本提携のお知らせ
2019年12月10日 (火)
国立がん研究センター中央病院は10月から、癌遺伝子パネル検査で治療候補の遺伝子異常が見つかったものの、保険診療の選択肢がない患者に対し、患者申出療養制度で既存薬を適応外使用する臨床研究を開始した。患者は研究
2019年12月09日 (月)
【エーザイ】血液による簡便なアルツハイマー病診断法の創出に向けた学術報告 ‐第12回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）における発表内容について‐
【小野薬品工業】チラブルチニブ（ONO-4059）、ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤「中枢神経系原発リンパ腫」および「原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫」を対象とした2つの臨床試験の結果を2019年米国血液学会（ASH）で発表
【アストラゼネカ】アストラゼネカのアカラブルチニブ（Calquence）、米国において慢性リンパ性白血病（CLL）成人患者さんの治療薬として承認取得
2019年12月06日 (金)
アステラス製薬は3日、アデノ随伴ウイルス（AAV）を用いた遺伝子治療薬を開発する米バイオ企業「オーデンテス」を買収すると発表した。買収額は約30億ドル（約3258億円）で、今年度中の買収完了を見込む。希少神
2019年12月06日 (金)
きょうの紙面（本号8ページ）
アシノン自主回収 ゼリア新薬：P2 分割調剤で副作用発見 京都大学病院：P3 スイッチOTC拡大に意欲 JACDS連盟：P6 企画〈咳・のどケア〉：P4～5
2019年12月03日 (火)
【アステラス製薬】アステラス製薬とSeattle Genetics社 エンホルツマブベドチンとキイトルーダ(R)（ペムブロリズマブ）の併用療法を評価する転移性尿路上皮がん患者を対象とした臨床試験でMerck社と提携
【塩野義製薬】注意欠陥／多動性障害治療剤「ビバンセ(R)カプセル20mg・30mg」新発売のお知らせ
【武田薬品】2型糖尿病治療剤「ザファテック(R)錠25mg」の発売について
2019年12月02日 (月)
【エーザイ】「レンビマ(R)」（レンバチニブ）、中国において分化型甲状腺がんに係る適応追加申請が受理
【中外製薬】尋常性乾癬等 角化症治療剤「オキサロール(R)軟膏25μg/g」「オキサロール(R)ローション25μg/g」および尋常性乾癬治療剤「マーデュオックス(R)軟膏」の権利譲渡/譲受の完了について
【ノバルティス ファーマ】ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん治療薬の新剤型「ジカディア(R)錠」を発売
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