【大塚製薬】アルコール依存症 飲酒量低減薬「ナルメフェン」の国内申請について
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】名古屋市立大学との糖尿病網膜症の病態を解明し新規治療法の開発を目指した共同研究について
【Meiji Seika ファルマ】Me ファルマ株式会社 初の製品となるジェネリック医薬品 本日発売
“遺伝子”を含む記事一覧
2017年10月17日 (火)
2017年10月12日 (木)
【大塚製薬】新規抗精神病薬「REXULTI(R)（レキサルティ）」 双極性障害I型のグローバル臨床試験（フェーズ3）を開始
【小野薬品】米国カリオファーム社とXPO1阻害剤「Selinexor」および第二世代XPO1阻害剤「KPT-8602」に関するライセンス契約を締結
【帝人ファーマ】新規ボツリヌス毒素製剤の国内共同開発・独占販売契約を締結
2017年10月12日 (木)
厚生労働省のサブワーキンググループは4日、患者の遺伝子情報に基づく癌医療を牽引する中心的な役割を果たす「がんゲノム医療中核拠点病院」の指定要件についてまとめた報告書を了承した。 (さらに…)
2017年10月6日 (金)
2017年10月5日 (木)
【グラクソ・スミスクライン】米国FDA諮問委員会50歳以上を対象にした帯状疱疹予防ワクチンShingrixの承認について満場一致で賛成
【サノフィ】医療上の必要性の高い未承認薬「スピラマイシン」の製造販売承認申請について
【鳥居薬品】スギ花粉症に対するアレルゲン免疫療法薬「シダキュア(R)スギ花粉舌下錠」の発売予定時期に関するお知らせ
2017年10月4日 (水)
協和発酵キリンは、診断薬事業を展開する子会社「協和メデックス」を機能材料の製造販売を手がける日立化成に譲渡すると発表した。医薬・バイオ事業に経営資源を集中する中、協和メデックスの海外展開を加速させるに当たり、グロー
2017年9月29日 (金)
【アストラゼネカ】アストラゼネカのPARP阻害剤「オラパリブ」、BRCA遺伝子変異陽性乳癌におけるファースト・イン・クラスの治療薬として、希少疾病用医薬品に指定
【MSD】抗PD-1抗体 キイトルーダ(R) PD-L1陽性（CPS≧1%）で治療歴のある局所進行再発・転移性胃がんまたは食道胃接合部腺がんの適応症でFDAが承認
【持田製薬】慢性便秘症治療薬AJG555の国内における共同開発および共同販売に関する契約締結のお知らせ
2017年9月28日 (木)
総額320億円、創薬支援に参入 コニカミノルタは、米創薬支援企業「インヴィクロ」を買収する。全株式のうち95％の持ち分を取得し、買収額は320億円で11月に手続きが完了する予定。個々の患者の遺伝子
2017年9月25日 (月)
【厚労省】「単回使用医療機器の取扱いの再周知及び医療機器に係る医療安全等の徹底について」の通知発出について
【厚労省】「第１回 革新的医薬品創出のための官民対話」を開催します（開催案内）
【厚労省】「平成29年度医療的ケア児の地域支援体制構築に係る担当者合同会議」を開催します
2017年9月25日 (月)
個別化医療の定着も論点 厚生労働省医薬・生活衛生局の中井清人医療機器審査管理課長は19日、就任後初めて専門紙の共同会見に応じ、先駆け審査指定制度と条件付早期承認制度などで成功事例を作ることを大きな役割
2017年9月22日 (金)
【エーザイ】プロトンポンプ阻害剤「パリエット(R)錠5mg、錠10mg」日本でプロトンポンプ阻害剤抵抗性の逆流性食道炎に対する維持療法の用法・用量追加の承認を取得
【日本たばこ産業】そう痒症改善剤「レミッチ(R)カプセル2.5μg」、「レミッチ(R)ＯＤ錠2.5μg」の国内における効能追加承認取得のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスの「ジカディア(R)」、ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対する一次治療として、適応拡大の承認を取得
2017年9月15日 (金)
2017年9月14日 (木)
【小野薬品】アレイ バイオファーマ社、FDAがBRAF遺伝子変異陽性の進行期悪性黒色腫患者の治療薬としてbinimetinibおよびencorafenibの新薬承認申請を受理したことを発表
【協和発酵キリン】遺伝子組換えアンチトロンビン製剤「アコアラン(R)静注用1800」の国内承認について
【バイエル薬品】遺伝子組換え型第VIII因子製剤BAY94-9027を血友病A治療薬として欧州で製造販売承認申請
2017年9月13日 (水)
【アステラス製薬】過活動膀胱治療剤ミラべグロン 米国におけるソリフェナシン5mgとの併用療法について米国FDAから申請受領通知
【大塚製薬】愛媛県と「健康増進の推進に関する協定」を締結
【ノバルティス ファーマ】難治性または2回以上の再発を認めるB細胞性急性リンパ芽球性白血病の小児および若年成人の患者さんの治療薬として、CAR-T細胞医療CTL019が初めてFDAの承認を取得
2017年9月13日 (水)
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は8日、アッヴィのアダリムマブ（遺伝子組み換え）、アステラス・アムジェン・バイオファーマのブリナツモマブなど3件を希少疾病用医薬品に指定することを了承した。 (さらに&he
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