【アストラゼネカ】リムパーザ、BRCA1/2またはATM遺伝子変異陽性の転移性去勢抵抗性前立腺がん患者さんの画像診断に基づく無増悪生存期間を2倍以上に延長
【グラクソ・スミスクライン】ヌーカラ、米国で6～11歳の好酸球性の小児重症喘息患者に対する初の生物学的製剤として適応拡大の承認を取得
【ノボ ノルディスク ファーマ】小児成長ホルモン分泌不全性低身長症患者を対象とした第2相試験において、somapacitan週1回投与による1年後の身長の伸びはソマトロピン1日1回投与と同様
“遺伝子”を含む記事一覧
2019年10月07日 (月)
2019年10月04日 (金)
【塩野義製薬】エムスリーと塩野義製薬による疾患課題解決を目的とした合弁会社「ストリーム・アイ株式会社」の設立について
【MSD】抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」治癒切除不能な進行・再発の胃がんに対する効能・効果を承認申請
【東和薬品】自主回収（クラスI）のお知らせ H2受容体拮抗剤ラニチジン錠75mg/150mg「トーワ」
2019年10月03日 (木)
【テルモ】細胞製剤の充填・仕上げシステム「FINIA」を発売 全自動化技術により新たな治療の普及に貢献
【ノボ ノルディスク ファーマ】世界初のGLP-1アナログ錠剤Rybelsus(R) (経口セマグルチド)、米国で承認
【日本イーライリリー】前治療歴のあるRET遺伝子異常陽性の甲状腺癌を対象としたSelpercatinib (LOXO-292) の肯定的なデータを発表
2019年10月02日 (水)
【塩野義製薬】難治性・原因不明慢性咳嗽治療剤候補S-600918の臨床試験結果の学会発表について ‐欧州呼吸器学会（ERS 2019）にて良好な第II相臨床試験結果を発表‐
【田辺三菱製薬】季節性インフルエンザの予防をめざした植物由来VLPワクチン（MT-2271）の承認申請受理（カナダ）のお知らせ
【テルモ】24年連続でグッドデザイン賞を受賞 2019年度は「ケモセーフロック」「LIGHTSTRIKE」「テルミール アップリードmini」の３製品
2019年09月30日 (月)
日本新薬は26日、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）を対象とした核酸医薬品「NS-065／NCNP-01」（一般名：ビルトラルセン）を国内で承認申請した。日本で創出された国産の核酸医薬品が、国内で承認申請段階
2019年09月26日 (木)
【大塚製薬】抗精神病薬「エビリファイ持続性水懸筋注用」 双極性障害の効能追加を国内で申請
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスの治験薬カプマチニブ（INC280）、MET遺伝子変異を有する進行非小細胞肺がん患者に対する治療薬として、FDAの画期的治療薬（ブレークスルーセラピー）に指定
【ノボ ノルディスク ファーマ】国内初 基礎インスリンとGLP-1受容体作動薬の配合剤持効型溶解インスリンアナログ/ヒトGLP-1アナログ配合注射液「ゾルトファイ(R)配合注 フレックスタッチ(R)」、本日、9月26日発売
2019年09月24日 (火)
【アステラス製薬】FLT3阻害剤ギルテリチニブ 欧州CHMPが販売承認勧告を採択‐単剤療法による再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性 急性骨髄性白血病治療薬として開発‐
【アストラゼネカ】アストラゼネカのSGLT2阻害剤「フォシーガ」、米国食品医薬品局（FDA）より心不全治療薬としての開発に対するファストトラック指定を取得
【田辺三菱製薬】中国の国家薬品監督管理局が2型糖尿病治療剤（泰里安／TENELIA）の申請を受理
2019年09月20日 (金)
【エーザイ】インドにおけるエリブリンのセカンドブランド販売に関するライセンス契約をMylan Indiaと締結 ‐「Halaven(R)」と「TECERIS(R)」の2ブランドによるインド全域での患者様貢献の拡大をめざす‐
【テルモ】アライアンス事業の生産能力を拡充 テルモ山口D&D株式会社の薬剤充填済み注射器の生産設備を増設
【大鵬薬品工業】抗悪性腫瘍剤「アブラキサン(R)点滴静注用100mg」乳がんに対する新たな用法・用量の承認を取得
2019年09月20日 (金)
2019年09月17日 (火)
大阪大学発のバイオベンチャー「アンジェス」の山田英社長は9日、都内で記者会見し、自社製品第1号として10日に国内で販売を開始したヒト肝細胞増殖因子（HGF）遺伝子治療薬「コラテジェン筋注用4mg」の事業方向
2019年09月12日 (木)
【MSD】HIV-1感染患者に対する治療薬として、新規の非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（NNRTI）ドラビリンを承認申請
【第一三共】持続性癌疼痛治療剤 オキシコドン徐放錠NX「第一三共」新発売のお知らせ
【武田薬品】武田薬品とPwC、PwCのモデリング・シミュレーション技術「Bodylogical(R)」を活用し、クローン病向けアプリケーション開発のためのプロジェクトを開始
2019年09月11日 (水)
厚生労働省は6日、アステラス・アムジェン・バイオファーマの骨粗鬆症治療剤「ロモソズマブ（遺伝子組み換え）」（販売名：イベニティ皮下注105mgシリンジ）と、武田薬品の2型糖尿病治療剤「トレラグリプチンコハク酸塩」（
2019年09月11日 (水)
アルナイラムジャパンは、トランスサイレチン（TTR）型家族性アミロイドポリニューロパチーに対する国内初のRNAi治療薬「オンパットロ点滴静注2mg／mL」（一般名：パチシランナトリウム）を新発売した。同社が
2019年09月09日 (月)
中外製薬は、国内初のNTRK融合遺伝子陽性固形癌治療薬「ロズリートレクカプセル100mg・同200mg」（一般名：エヌトレクチニブ）を新発売した。NTRK陽性であれば、成人・小児を問わず癌種横断的に投与できる。
2019年09月09日 (月)
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