【武田薬品】GEヘルスケアと武田薬品、肝疾患に関するアライアンス契約を締結
【第一三共】米国Ambit Biosciences社株式に対する公開買付けの結果 および買収完了に伴う子会社の異動に関するお知らせ
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】134,000人の心房細動患者を対象とした米国FDAのメディケア調査により、プラザキサ(R)の有効性・安全性が裏付けられる
“ノボ ノルディスク”を含む記事一覧
2014年11月11日 (火)
2014年10月21日 (火)
【エーザイ】米国FDAが抗てんかん剤「Fycompa(R)」の強直間代発作の併用療法に関する適応追加申請を受理
【大鵬薬品】進行・再発の結腸・直腸がん患者を対象にグローバルで開発中の新規抗悪性腫瘍剤TAS-102がFDAよりファスト・トラックに指定‐ローリング・サブミッションを開始‐
【武田薬品】肥満症治療薬Contrave(R)の米国における販売開始について
2014年10月06日 (月)
【バイエル薬品】米国メルク社コンシューマーケア事業の取得を142億USドルで完了
【武田薬品】米国ペンシルベニア州における2型糖尿病治療剤「アクトス(R)」に起因する膀胱がんを主張する製造物責任訴訟の陪審評決について
【ニプロファーマ】フィリピンの医薬品製造販売会社との業務提携のお知らせ
2014年10月02日 (木)
【テバ製薬】シルデナフィル錠25mg/50mgVI「テバ」を発売
【参天製薬】米メルク社の眼科製品の譲受手続き(2回目)完了について
【ブリストル・マイヤーズ】オプジーボ（一般名：ニボルマブ）について、米国および欧州での規制当局における複数のマイルストーン達成を発表
2014年09月19日 (金)
【武田薬品】2014年10月1日付 人事異動および機構改革について
【エーザイ】「アリセプト(R)」日本でレビー小体型認知症に関する効能・効果の承認を取得‐世界で初のアルツハイマー型認知症・レビー小体型認知症治療剤に‐
【ブリストル・マイヤーズ】ヒト型抗ヒトCTLA-4モノクローナル抗体「ipilimumab」の日本における悪性黒色腫に対する製造販売承認を申請
2014年09月12日 (金)
【ノバルティス ファーマ】「ジャカビ(R)錠5mg」、真性多血症の治療薬として効能追加の承認申請
【大塚ホールディングス】大塚化学 東山フイルムグループを買収 機能性フィルム分野に進出
【田辺三菱製薬】血漿分画製剤の販売提携終了に関するお知らせ
2014年08月29日 (金)
【大日本住友製薬】経口血糖降下剤「メトグルコ(R)錠」の2型糖尿病における小児の用法・用量の追加に関する承認取得について
【グラクソ・スミスクライン】抗てんかん薬「ラミクタール(R)錠」成人てんかん患者に対する単剤療法の適応で承認取得
【武田薬品】ピオグリタゾン含有製剤に関する市販後に課された疫学研究の完了と各国規制当局へのデータ提出について－10年間の疫学研究の結果、ピオグリタゾン投与患者において膀胱がん発生リスクの有意な増加は認められず－
2014年08月01日 (金)
【アストラゼネカ】アストラゼネカとロシュ、AZD9291のコンパニオン診断薬開発における提携を発表
【大正製薬】痔疾用薬「プリザエース注入軟膏Ｔ」の一部製品の自主回収のお知らせ
【バイエル薬品】ソラフェニブ、進行性乳癌患者を対象としたカペシタビン併用下での第III相臨床試験において、主要評価項目を達成せ
2014年06月30日 (月)
【沢井製薬】田辺三菱製薬工場株式会社鹿島工場の会社分割（簡易分割）による承継に関する基本合意書締結のお知らせ
【サノフィ】サノフィと武田薬品との糖尿病領域における啓発活動等に関する協力・提携について
【あすか製薬】関連会社株式売却のお知らせ
2014年06月27日 (金)
【大塚製薬】3製剤の有効成分を揃えて医療現場のニーズに応える カルニチン欠乏症に「エルカルチン(R)FF錠」剤形追加の国内承認取得
【ノボ ノルディスク ファーマ】トレシーバ(R)は、夜間低血糖をどのように定義しても、インスリン グラルギンと比較して夜間低血糖の発現頻度を低下させる―第74回米国糖尿病学会（ADA）年次学術集会で発表―
2014年06月19日 (木)
【武田薬品】前立腺がん治療薬TAK-700（一般名：orteronel）の日本、米国、欧州における開発中止について
【日本イーライリリー】dulaglutideの2つの用量とインスリングラルギンを比較する第III相2試験について、イーライリリー社が詳細な結果を発表
【協和発酵キリン】アルツハイマー病を対象としたKHK6640の欧州第I相試験開始
2014年05月26日 (月)
2014年05月14日 (水)
2014年05月12日 (月)
【エーザイ】ドイツで抗てんかん剤「Fycompa(R)」に関する追加有用性の再評価申請を提出
【大鵬薬品】新規抗悪性腫瘍剤TAS-102が進行・再発の結腸・直腸がん患者を対象とする国際共同臨床第III相試験で全生存期間を有意に延長-欧米での早期申請を目指す-
【テバ製薬】喘息および慢性閉塞性肺疾患(COPD)の適用でDuoResp Spiromax(R)が欧州医薬品庁(EMA)より承認取得
2014年05月08日 (木)
【武田薬品】平成26年3月期の連結業績および平成27年3月期の連結業績予想について
【大日本住友製薬】組織変更および役員人事のお知らせ
【日本イーライリリー】リリーのCYRAMZA(TM)（Ramucirumab）、化学療法施行後の進行胃癌に対してFDAが最初に承認した治療薬となる
‐AD‐
※ １ページ目が最新の一覧
HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
医療機器・化粧品
新薬・新製品情報
企画
寄稿
