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【小野薬品】オプジーボとヤーボイの併用療法が、重要な第III相CheckMate-227試験における腫瘍遺伝子変異量（TMB）が高レベルのファーストラインの非小細胞肺がん患者において、化学療法と比較して無増悪生存期間の優越性を示す
【グラクソ・スミスクライン】50歳以上を対象としたGSKの帯状疱疹予防ワクチンShingrixが欧州CHMPから承認勧告を受領
【田辺三菱製薬】組織変更および人事異動に関するお知らせ

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きょうの紙面（本号8ページ）
第34回日本国際賞決まる：P2　京都府薬が新年のつどい：P3　大阪で西日本医療品総合展示会：P6　また大型買収　サノフィ：P7

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きょうの紙面（本号12ページ）
2件の新薬等を了承　医薬品第1：P2　春季展示商談会開催　G＆G：P10　DOLを完全子会社化大塚製薬工場:P11　企画〈薬政連〉：P4～8

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【アストラゼネカ】COPD患者を対象に実施した3剤配合剤PT010の第III相KRONOS試験のトップライン結果を発表
【大日本住友製薬】アポモルヒネ塩酸塩を有効成分として含有する舌下投与のフィルム製剤（APL-130277）の成人のパーキンソン病を対象としたフェーズ3試験の良好な結果について
【ファイザー】第三世代ALK陽性非小細胞肺がん治療薬としてロルラチニブの製造販売承認を申請

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【アステラス製薬】経口アンドロゲン受容体阻害剤エンザルタミドおよび抗体-薬物複合体（ADC）enfortumab vedotin　米国臨床腫瘍学会 泌尿生殖器癌シンポジウム（ASCO-GU）での発表演題に関するお知らせ
【ノバルティス ファーマ】高血圧治療薬「ラジレス(R)錠150mg」の日本における製造販売承認を株式会社オーファンパシフィックに承継
【ファイザー】肺動脈性肺高血圧症治療剤　「レバチオ(R)懸濁用ドライシロップ900mg」、「レバチオ(R)ODフィルム20mg」同時発売

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【大塚ホールディングス】ニュージーランド合弁会社・ダイアトランズ大塚の持分追加取得に関する契約を締結
【小野薬品工業】オプジーボとヤーボイの併用療法が、治療歴を有するdMMRまたはMSI-Hの転移性大腸がん患者において臨床的有効性を示す
【ファイザー】FDAがファイザー社の新しいバイオシミラーを承認　～ファイザー社が自社開発したバイオシミラーIXIFI（infliximab-qbtx）が承認申請可能な全ての適応症でFDAの承認を取得～

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【小野薬品工業】オプジーボ(R) 20mg、100mg点滴静注（一般名：ニボルマブ）　台湾において「進行または再発の胃がんまたは食道胃接合部がん」の効能・効果に関する追加承認を取得
【武田薬品工業】悪性リンパ腫治療剤「アドセトリス(R)」のCD30陽性皮膚T細胞リンパ腫に対する欧州での承認取得について
【ファイザー】FDA、進行腎細胞がんを対象としたアベルマブとインライタ(R)併用療法をブレークスルー・セラピーに指定

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【エーザイ】抗がん剤E7046（プロスタグランジンE2受容体タイプ4拮抗剤）について　Adlai Nortye社とライセンス契約を締結
【サノフィ】新規アトピー性皮膚炎治療薬「デュピクセント(R)皮下注300mgシリンジ」　製造販売承認取得について
【ファイザー】再発・難治性急性リンパ性白血病治療薬「ベスポンサ(R)点滴静注用1mg」、製造販売承認を取得　～本邦初かつ唯一のCD22を標的とする抗体薬物複合体、単剤・週1回投与で新たな治療選択肢に～

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　スイスのノバルティスは、2月1日付でオンコロジーCEOに米ファイザーのオンコロジーグローバルプレジデントのエリザベス（リズ）・バレット氏が就任すると発表した。 　バレット氏は、1984年にクラフトフーズ・

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きょうの紙面（本号12ページ）
新薬創出等加算見直しを批判：P2　春の商談会スタート　エステー：P10　クラウド企業と連携　米パレクセル：P11　企画〈西日本医療品展示会〉：P4～9

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【アステラス製薬】レパーサ(R)皮下注420 mg オートミニドーザー　新発売のお知らせ
【協和発酵キリン】ボースデル内用液 10 一部製品の自主回収について
【ファイザー】ファイザー社のボシュリフ(R)（一般名：ボスチニブ）、米国食品医薬品局（FDA）より初発のフィラデルフィア染色体陽性（Ph+）　慢性骨髄性白血病（CML）の治療薬として承認取得　～ファイザー社にとって5ヵ月間で3つ目となる血液がん治療薬の承認を取得～

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【ジョンソン・エンド・ジョンソン】セレノバス事業部の新設を発表～出血性および虚血性脳卒中の血管内治療における製品を提供～
【武田薬品】武田薬品によるTiGenix社の買収について－消化器系疾患領域における開発後期パイプラインおよびリーダーシップの強化―
【大日本住友製薬】2型糖尿病治療剤として開発中の「imeglimin」の日本でのフェーズ3試験開始のお知らせ

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【MSD】抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌に対する効能・効果について一部変更承認を取得
【大塚製薬】iPS細胞由来の血小板製剤の事業化を目指す　株式会社メガカリオンへの出資を決定
【日医工】オランザピン錠2.5mg／5mg／10mg「日医工」　オランザピンOD錠2.5mg／5mg／10mg「日医工」　オランザピン細粒1%「日医工」　公知申請による効能・効果および用法・用量の追加のお知らせ

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汎用性で業界標準目指す 　山口大学病院薬剤部と大手製薬企業のファイザーは、添付文書とインタビューフォーム、医薬品リスク管理計画（RMP）の医薬品情報を一括して短時間で検索できる「医薬品情報提供システム」（仮

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きょうの紙面（本号8ページ）
薬価改革に日薬連等コメント：P2　新たな工場建設へ　エステー：P6　米創薬支援企業買収　JSR：P7　企画〈トイレタリー・日用品〉：P4～5

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