“医療機器”を含む記事一覧

　厚生労働省は、日本で承認された医薬品をインドで新薬承認申請するに当たって、インド規制当局が国内臨床試験の追加実施を原則として免除する制度を検討していることを発表した。8月27～28日に開かれた「第3回日インド医療製

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きょうの紙面（本号8ページ）
インド国内の追加試験免除：P2　BS普及には国策不可欠：P3　複合現実創薬に挑戦　日本マイクロソフト：P7　企画〈救急の日〉：P4～5

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　業界ベストセラー書籍『医療機器への参入のためのガイドブック』（薬事日報社、2017年）執筆陣を講師とする医療機器ビジネス基礎講座（講習会）を開催します。従来の薬事専門家による専門用語を使った制度解説と一線を画した「

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ベンチャー支援の理解を求める 　厚生労働省は10月10～12日に、神奈川県横浜市のパシフィコ横浜で「ジャパン・ヘルスケアベンチャー・サミット2018」（JHVS2018）を開催する。優れたシーズ

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会専門コース「統計ガイドライン（補遺）：ICHE9（R1）のインパクト―Estimandが臨床試験（治験）の計画と実施に及ぼす影響」を10月1日午後1時か

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きょうの紙面（本号8ページ）
新薬等を審議・了承　医薬品第1、第2：P2　「ルル」に新製品　第一三共HC：P6　イーベックの筆頭株主に　ヤマハ発動機：P7　企画〈CLケア〉：P4～5

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新規に“かかりつけ”機能強化も 　厚生労働省医薬・生活衛生局の2019年度予算概算要求は、前年度比20.8％増の109億2700万円を計上した。医薬品・医療機器の申請・届け出手続きを全てオンライン化するための経

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制度部会で問題提起へ 　日本医師会は22日の定例記者会見で、中国で製造された原薬に発癌性物質が混入している懸念から、あすか製薬が高血圧治療剤「バルサルタン錠『AA』」を先月から自主回収していることを踏まえ、

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きょうの紙面（本号16ページ）
希少癌患者会と連携　がん研究センター：P2　抗HIV薬の提携解消へ　ギリアド：P14　ハイチオールから美容飲料　エスエス製薬：P15　企画〈非臨床試験受託機関〉：P4～13

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　厚生労働省医薬・生活衛生局の関野秀人医薬安全対策課長は23日、専門紙と共同会見し、薬価制度の抜本改革の影響などによる長期収載品の承認整理後に、副作用情報を先発品メーカーと後発品メーカーのどちらで保管すべ

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