“医療機器”を含む記事一覧

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）の河野典厚先駆け審査業務調整役は2日、都内で「先駆け審査指定制度」をテーマに講演。先駆け制度の指定を受けた品目の多くが過去に薬事戦略相談を受けていた実績があるとのデータを示

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝ICH日本シンポジウム2016（第35回ICH即時報告会）を14日午前10時から東京神田駿河台の全電通労働会館（全電通ホール）で開く。 　ICH進展に関する情報

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きょうの紙面（本号8ページ）
アレルギー対策基本方針まとまる：P2　多剤併用の実態を報告：P3　業界再成長がテーマ　Dgsショー：P6　PET製剤を拡充　日本メジフィジックス：P7

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【大塚製薬】奈良県と「連携と協力に関する包括協定」を締結
【ノバルティス ファーマ】BRAF V600遺伝子変異陽性の非小細胞肺がんの治療薬として、BRAF阻害剤「タフィンラー(R)」とMEK阻害剤「メキニスト(R)」の併用療法に対する製造販売承認を申請
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】エンパグリフロジン＋リナグリプチン配合剤　欧州で2型糖尿病成人患者に対する治療薬として承認を取得

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きょうの紙面（本号8ページ）
薬業各団体が薬価毎年改定で声明：P2　AI活用し癌の最適医療実現へ：P3　戦略的提携に手応え　共和薬品工業：P7　企画〈体力増強・滋養強壮〉：P4～5

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【厚労省】第１回厚生科学審議会感染症部会薬剤耐性（AMR）に関する小委員会
【厚労省】薬事・食品衛生審議会　薬事分科会を開催します
【厚労省】「医薬品・医療機器の保険適用に関する相談会」の開催について

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【厚労省】第八回　医療計画の見直し等に関する検討会
【厚労省】薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会を開催します
【厚労省】第３４回レセプト情報等の提供に関する有識者会議

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　本書は、医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団が開催した平成27年度の「薬害教育エキスパート研修講座」の講演内容をまとめたものです。 　薬害被害者・家族、弁護士、医療関係者、新聞記者などによる講演

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　科研製薬は12月1日、歯周組織再生剤「リグロス歯科用液キット600μｇ／1200μｇ」（一般名：トラフェルミン）を発売する。組み換え型ヒトbFGF（塩基性線維芽細胞成長因子）を有効成分とする世界初の歯周組織再生医薬

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医療機器の業許可申請、製造販売承認・認証申請、届出の手続きなどを最新の法律や規制の内容に対応して編集・解説した実務書です。 医療機器の製造販売業をはじめ製造業、開発、輸出入、販売業、貸与業、修理業まで全

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再生医療等製品の開発に際し、企業やアカデミアが解決すべき課題に対し、当局の担当者と状況を共有し、お互いに意見を述べ合い、相互理解を深めるとともに解決策を探って行く機会として、本シンポジウムが企画された。今までの国内外

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きょうの紙面（本号8ページ、別刷「メディカル版」8ページ）
高額薬剤の保険請求方法を議論：P2　報告品目10成分を薬価収載：P3　企画　〈快適ライフ応援用品〉：P4～5

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　内閣官房健康・医療戦略室は9日、政府の「健康・医療戦略推進専門調査会」に、「医療分野研究開発推進計画」の中間見直し案を示した。計画案は、2014年度から5年間の医薬品・医療機器等の研究開発に関する目標を記したもので

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　第36回医療情報学連合大会が、『「集める」「読む」「伝える」から「つなぐ」へ！』をメインテーマに据え、サブテーマに『「たぶん」「おそらく」の確証～を』サブタイトルに掲げ21～24の4日間、横浜市のパシフィコ

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【厚労省】薬事・食品衛生審議会　医薬品第一部会を開催します
【厚労省】患者申出療養とその他の保険外併用療養費制度について
【厚労省】平成28年11月11日より、新たに3物質を指定薬物に指定した省令が施行されます。

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