“治験”を含む記事一覧

医薬品の基準適合性調査（書面、実地）の結果について、具体的な事例を包括的にまとめた一冊。 主な内容 第１章　医薬品の承認審査と基準適合性調査 総論的に承認審査における基準

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日本製薬工業協会専務理事　川原章 　総選挙で年末を迎えた2014年も終わろうとしている。 　年初の時点では、４月実施の薬価改定の影響を見極めつつ、次回改定（16年４月）に向けて業界全体として対応準備を進め

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◆今年も早いもので、あと５日で終わりだ。きょうが小紙の今年の納刊となる。今年はSTAP細胞発見という驚がくの出来事で始まり、STAP現象はないという結論で暮れた１年だったように感じた ◆この問題は、日本の研究のあり

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きょうの紙面（本号12ページ）
危険ドラッグで立入調査：P2　回顧と展望　：P3～5　今年の10大ニュース：P6～7　骨格筋疾患で提携拡大　アステラス：P11

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　ノーベルファーマ＝リンパ脈管筋腫症（LAM）治療薬「ラパリムス錠１mg」（一般名：シロリムス）を新発売した。２０１２年にファイザーから導入したmTOR阻害剤で、世界初のLAM治療剤として投入する。 　LAMは

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　アストラゼネカ日本法人とCROのクインタイルズ・トランスナショナル・ジャパンは、日本国内を対象とした医薬品開発で包括的なパートナー業務契約を結んだ。契約期間は３年間。対象領域は「心血管系」「消化器系」「呼吸器系」「

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きょうの紙面（本号8ページ）
人道的治験の運用 厚労省提示：P2　来年に薬局業界初の総合展示：P3　アルガードに初めて子供用目薬：P6　ADCの早期臨床入りを目指す：P7

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　医薬基盤研究所は来年２月25日午前10時から、東京丸の内のJPタワーホール＆カンファレンスで、２０１４年度「厚生科学研究事業研究成果発表会」を開催する。当日は13年度に終了した研究課題のうち、四つの研究事業から九つ

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多極時代、16年１月から始動 　日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）は、台頭する新興国などの取り込みを目指したグローバルな枠組み「ICH協会」を来年に設立する。日米EU３極の時代は幕を閉じ、グローバルな枠組

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「縦横連携」で研究最適化 　政府は８日に開催した健康・医療戦略参与会合で、来年４月に発足する新たな独立行政法人「日本医療研究開発機構」（AMED）の組織体制を公表した。医薬品創出、癌、難病等の７プロジェクト

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