“FDA”を含む記事一覧

【田辺三菱製薬】カナダ医薬品会社Medicago Inc.の株式取得（子会社化）完了に関するお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】呼吸器およびがん領域の3つの新薬で希少疾病用医薬品の指定を取得　様々な呼吸器疾患およびがんの治療薬開発に注力
【大日本住友製薬】抗てんかん剤「エスリカルバゼピン酢酸塩」のカナダにおける承認申請の受理について

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レギュラトリー学会で報告 　レギュラトリーサイエンス学会が６、７の両日、都内で「新しい科学としてのレギュラトリーサイエンス」をテーマに第３回学術大会を開いた。７日にはヤンセンファーマの阿知良周氏が、昨年１月

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、申請品目の生データを自ら解析することを視野に入れ、申請時の臨床試験データの電子的提出を検討するパイロット事業を10月からスタートさせる。電子的に受け取った生データをPMDA自ら

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【アステラス製薬】世界初のNTDs創薬研究向け統合型データベース「iNTRODB」が 第11回産学官連携功労者表彰において厚生労働大臣賞を受賞 -Access to Healthの改善に向け、世界のNTDs(顧みられない熱帯感染症)研究加速化に貢献-
【サノフィ】2型糖尿病患者とその家族1000名に聞く、「糖尿病に関するQOL調査」 インスリン投与により糖尿病患者や家族のQOLが向上 患者も家族も「もっと早く投与を始めればよかった」と実感
【ゼリア新薬】鉄欠乏症治療剤Ferinject(R)の日本における開発および販売に関する独占的契約締結に関するお知らせるお知らせ

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【大塚製薬】常染色体優性多発性嚢胞腎（ADPKD）の適応における「トルバプタン」の米国FDA諮問委員会審議結果のお知らせ
【小野薬品】経口プロスタグランジンE1 誘導体製剤リマプロスト アルファデクス　安定性改善製剤の国内承認申請のお知らせ
【田辺三菱製薬】中国における新製剤棟 建設に関するお知らせ

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【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】米国食品医薬品局（FDA）、EGFR遺伝子変異を有する肺がん患者の一次治療として、アファチニブを承認
【ノバルティス ファーマ】ディオバンを服用されている患者の皆さま専用のお問い合わせ窓口を開設

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【アステラス製薬】免疫抑制剤タクロリムス徐放性製剤ASTAGRAF XL(TM)　米国FDAからの承認取得に関するお知らせ< 【ヤンセン ファーマ】認知症検査の必要性を判断する指標として有用なスクリーニングツール「Me-CDT」を開発 【キョーリン製薬HD】「キョーリン感染症防護対策キット」新発売

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