“FDA”を含む記事一覧

概要 　韓国食品医薬品安全庁（KFDA）が韓国における医療機器の輸入業者及び製造業者を対象に作成したガイドラインを日本語に翻訳したもの。さらに、近年の法改正に係る最新情報も追加している。 　韓国に

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【中外製薬】ロシュ　FDAが全身型若年性特発性関節炎（SJIA）の治療にACTEMRAを承認　小児の稀で重篤な関節炎に新たな治療法を提供
【ツムラ】甘草（カンゾウ）の栽培技術を確立～中国企業・大学との共同研究成果～
【帝人ファーマ】トルコ、メキシコ・カリブ海諸国、中東・北アフリカの販売契約締結　新規高尿酸血症治療剤のグローバル展開を拡大

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　薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

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概要 　OTC薬モノグラフ、ドラッグファクツ、消費者行動の研究など、FDAのOTC薬規制の概要とポイントを簡潔にまとめました。これまでに公示された20種類のOTC薬モノグラフも日本語で掲載しています。

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【塩野義製薬】デンマークとの国際産学連携活動協定の締結について
【大正製薬】機構改革・会社人事
【明治ホールディングス】明治グループ　新経営体制への移行のお知らせ

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【エーザイ】日本における皮膚T細胞リンパ腫治療剤「bexarotene」に関するライセンス契約を締結
【科研製薬】代表取締役の異動に関するお知らせ
【富山化学】新しい作用メカニズムを有する抗インフルエンザウイルス薬「T-705」　日本国内での製造販売承認申請のお知らせ

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【常盤薬品】ノエビアホールディングスの設立に関するお知らせ
【日本ベーリンガーインゲルハイム】ベーリンガーインゲルハイムとモルフォシス社、治療用抗体のバイオ医薬品製造契約を締結
【ヤンセン ファーマ】アルツハイマー型認知症治療剤「レミニール(R)」新発売のお知らせ　10年ぶりの新たな治療選択肢

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【エーザイ】てんかん治療剤「BANZEL(R)（ルフィナマイド）経口懸濁液40 MG/ML」米国FDAが承認　4歳以上の小児および成人におけるレノックス・ガストー症候群に伴うてんかん発作の併用療法として
【中外製薬】ロシュ　欧州委員会は、転移性乳がん女性に対して有用な治療法であるAvastinとpaclitaxelの併用療法について承認維持を決定
【ヤンセン ファーマ】注意欠陥/多動性障害（AD/HD）治療薬コンサータ(R)錠の成人適応症取得に向けた治験を開始

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