“FDA”を含む記事一覧

【エーザイ】Ｂ型ボツリヌス毒素製剤「ナーブロック(R)」の薬価収載および発売の延期について
【武田薬品】米国における高血圧症治療剤EDARBI（TAK-491）の販売許可取得について
【第一三共】創薬共同研究公募（TaNeDS）の実施に関するお知らせ

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　武田薬品と米オレキシジェン・セラピューティックスは、米ＦＤＡ諮問委員会が承認を推奨していた抗肥満薬「コントレイブ」について、ＦＤＡから審査結果通知を受領したと発表した。現行の申請内容では承認しないとの通知で、ＦＤＡ

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【サノフィ・アベンティス】サノフィ・アベンティス　米国で最も処方件数の多いアレルギー性疾患治療薬Allegra(R)（アレグラ）がOTC薬として米国FDAの承認を取得　米国全土で、今春のアレルギーシーズンよりAllegra(R)製品が処方箋なしで購入可能に
【第一三共】平成23年3月期 第3四半期決算短信〔日本基準〕（連結）
【ノバルティス ファーマ】ノバルティス　世界初の経口多発性硬化症の治療薬フィンゴリモド　EUにおける承認勧告を取得

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【アストラゼネカ】組織変更ならびに人事異動について
【グラクソ・スミスクライン】グラクソ・スミスクラインとImpax Pharmaceuticalsが後期開発段階にあるパーキンソン病治療薬の開発・販売の世界的提携に合意
【ファイザー】ファイザー社　肺炎球菌結合型ワクチンPrevnar13(R)の50歳以上の成人における適応追加をFDAとEMAに申請

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【中外製薬】ロシュ　ACTEMRA（tocilizumab）の効能追加を米国FDAが承認　関節リウマチに伴う関節の構造的損傷の防止と遅延、身体機能の改善およびMajor Clinical Response（ACR70が少なくとも6カ月継続）がACTEMRAの効能に追加される
【久光製薬】平成23年2月期 第3四半期決算短信〔日本基準〕(連結)
【ブリストル・マイヤーズ】B型肝炎の患者さんと一般の方向けウェブサイト「肝炎net」をリニューアル～より多くの方にB型肝炎を理解していただくため、肝臓キャラクター「カンゾーちゃん」を新たに作成～

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