“FDA”を含む記事一覧

【大日本住友製薬】統合失調症治療剤「LATUDA(R)(ルラシドン塩酸塩)」の第III相試験(PEARL 3 試験)結果について
【日本イーライリリー】米国イーライリリー社、2010年第3四半期業績を報告
【ブリストル・マイヤーズ】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、第3四半期に堅調な業績を達成　充実した臨床データを収集し、ザイモジェネティクス社の戦略的買収を完了

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【大塚製薬】SPRYCEL(R)（一般名：ダサチニブ水和物）　「新たに診断された成人の慢性期のフィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病の治療」の効能・効果が米国FDAより承認
【日医工】当社と連結子会社の組織変更・人事異動に関するお知らせ
【日本化薬】韓国セルトリオングループとバイオ後続品の共同開発・販売で提携

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　薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いた

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　大日本住友製薬は29日、海外戦略品と位置づける統合失調症治療剤「ラツーダ」（一般名：ルラシドン塩酸塩）について、米子会社サノビオンがＦＤＡから販売許可を取得したと発表した。２０１１年第１四半期にも米国発売を開始する

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【エーザイ】抗がん剤「トレアキシン(R)」、日本で製造販売承認を取得
【第一三共株】ニューキノロン系注射用抗菌製剤「クラビット(R)点滴静注バッグ500mg/100mL・点滴静注500mg/20mL」の製造販売承認取得のお知らせ
【日本イーライリリー】2型糖尿病治療剤「バイエッタ(R)」の製造販売承認取得　豊富なエビデンスに裏付けられた世界初のGLP-1受容体作動薬

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【アステラス製薬】社員による社会貢献基金「フライングスター基金」車いす送迎車6台を寄贈
【エーザイ】FDAが肥満症治療剤lorcaserinの新薬承認申請に関して審査完了報告通知を発行
【中外製薬】人事についてのお知らせ

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　エーザイと米アリーナ・ファーマシューティカルズは、米ＦＤＡの諮問委員会が承認不支持の見解を示していた抗肥満薬「ロルカセリン」について、ＦＤＡから審査完了報告通知を受領したと発表した。事実上、現行申請内容では承認しな

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【MSD】日本看護協会・MSD株式会社が「女性＝健康」プロジェクトを立ち上げ　開幕シンポジウムを開催
【日医工】バイオ後続品の研究開発に関する資本・業務提携について
【日本ベーリンガーインゲルハイム】米国食品医薬品局（FDA）が新規経口直接トロンビン阻害剤ダビガトラン　エテキシラートを非弁膜症性心房細動患者の脳卒中発症抑制の適応で承認　－心房細動患者の脳卒中発症抑制治療の革新　－米国でこの50年に初めて新たに承認された新世代の経口抗凝固薬

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