薬のことなら薬事日報ウェブサイト

　日本医療機器テクノロジー協会（MTジャパン）は1日、都内で開催した理事会で、新会長に旭化成メディカル社長の住吉修吾氏を選出した。 　あいさつに立った新会長の住吉氏は、「米国を中心に人工知能（A

続きを読む »

　米食品医薬品局（FDA）は5月26日、軽症から中等症の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者の治療薬として、モノクローナル抗体薬ソトロビマブの緊急使用許可（EUA）を与えたことを発表した。

続きを読む »

【グラクソ・スミスクライン】GSKとVir Biotechnology、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の軽症から中等症の高リスク成人・小児患者を対象とした治療薬としてsotrovimab（VIR-7831）が、米国食品医薬品局（FDA）より緊急使用許可を取得したことを発表
【田辺三菱製薬】炎症性腸疾患（IBD）患者さん向け就労イベント「IBDとともに働き続けるコツ～事務職編～」を開催、申し込み受付を開始
【塩野義製薬】スポーツにおける医薬品の誤用や乱用によるドーピングの防止に向けた 世界アンチ・ドーピング機構（WADA）との覚書締結について

続きを読む »

大正製薬が提案 　経済産業省と厚生労働省は23日、大正製薬が3月に申請した「駅改札内におけるOTC販売機を用いた一般用医薬品販売の実証」を新技術実証制度（規制のサンドボックス制度）として認定した。駅改札内に

続きを読む »

【MSD】Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.とRidgeback Biotherapeutics　軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症の経口治療薬として開発中のmolnupiravirの臨床開発プログラムの進捗状況を公表
【小野薬品工業】米国食品医薬品局が、PD-L1発現率にかかわらず、進行または転移性胃がん、胃食道接合部がんおよび食道腺がん患者の治療薬として、化学療法との併用療法でオプジーボ(R)を承認
【武州製薬】スズケンとの業務提携に関するお知らせ

続きを読む »

【グラクソ・スミスクライン】GSKとLilly、Vir Biotechnology 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の低リスク成人患者さんを対象にbamlanivimabとVIR-7831の併用療法を評価する第II相臨床試験「BLAZE-4」の良好なトップラインデータを発表
【第一三共ヘルスケア】通常販売が終了した良品を通販サイト「LOHACO／Go Ethical（ゴー・エシカル）」で取り扱い　廃棄ロス削減に向けた取り組みを開始　開始日：2021年4月7日（水）
【Meiji Seika ファルマ】再発・難治の末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）を適応症としたがん治療薬「HBI-8000」の効能追加に関する申請のお知らせ

続きを読む »

【MSD】新型コロナウイルス感染症流行下におけるイベルメクチンの使用に関するMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.のステートメント
【キッセイ薬品】組織変更及び人事異動に関するお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】GSKとVir Biotechnology　新型コロナウイルス感染症（COVID-19）成人患者に対する早期治療においてVIR-7831が入院・死亡リスクを低減、との結果を発表

続きを読む »

【武田薬品工業】今後10年のGrowth & Emerging Markets Business Unitにおける2桁台の売上収益成長の目標について
【田辺三菱製薬】難病患者団体支援活動「田辺三菱製薬 手のひらパートナープログラム」第９期 助成先決定のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療薬 「ウルティブロ(R)吸入用カプセル」、「シーブリ(R)吸入用カプセル50 μg」 共同プロモーションおよび販売提携終了について

続きを読む »

【グラクソ・スミスクライン】GSKとVir Biotechnology 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）成人入院患者を対象に「VIR-7831」を評価する米国国立衛生研究所主導のACTIV-3試験について最新情報を発表
【塩野義製薬】抗HIV治療における長期作用型注射2剤レジメンCabenuvaのATLAS-2M試験96週時点の良好な結果に関するViiV社の発表について　‐2ヵ月に1回投与群は96週においても継続的にウイルスの増殖を抑制‐
【武田薬品工業】固定翼型垂直離着陸（VTOL）ドローンを用いて医薬品配送を実施　～往復32kmを超える長崎県五島市離島間でオンライン診療・オンライン服薬指導と連動～

続きを読む »

　医薬品卸企業22社は22日、個別化医療支援プラットフォーム「NOVUMN」（ノヴァム）を共同利用する「個別化医療・医薬品トレーサビリティ協議会」（PMT協議会）に参画すると発表した。3月1日に設立される同協議会の主

続きを読む »

【アステラス製薬】FLT3阻害剤「XOSPATAR」再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病治療薬として中国NMPAから条件付き承認を取得
【グラクソ・スミスクライン】GSKとLilly、Vir Biotechnology 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するbamlanivimab（LY-CoV555）とVIR-7831（GSK4182136）の併用療法について評価する拡大臨床試験「BLAZE-4」で最初の患者さんへの投与が行われたことを発表
【武田薬品】2021年欧州血友病学会議において、臨床診療における当社の主要な血液疾患ポートフォリオの価値と患者さん中心の治療の進歩へのコミットメントを強調するデータを発表

続きを読む »

【グラクソ・スミスクライン】GSKとVir Biotechnology 英国国民保険サービス（National Health Service）が支援する「AGILE Study」において、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の早期治療における「VIR-7832」の評価を行うことを発表
【サノフィ】ポンペ病の酵素補充療法で新たな標準治療となる可能性のあるavalglucosidase alfa日本での承認申請のお知らせ
【中外製薬】ロシュ社、テセントリクとアバスチンの併用療法について肝細胞がんにおける全生存期間の延長を示す最新データを発表

続きを読む »

【グラクソ・スミスクライン】GSKとVir Biotechnology 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）成人入院患者を対象に「VIR-7831」を評価する米国国立衛生研究所主導のACTIV-3試験を開始
【ファイザー】ファイザーとBioNTech、COVID-19ワクチンについて欧州連合（EU）で承認取得
【キリンホールディングス】キリン独自素材の乳由来「βラクトペプチド」に関する研究が日本認知症予防学会の認定で「グレードA」を取得

続きを読む »

【アストラゼネカ】アストラゼネカのフォシーガ、DAPA-CKD第III相試験において、原疾患に関わらず、慢性腎臓病患者さんの腎機能の悪化、心血管死または腎不全による死亡のリスクを低下
【大塚製薬】インフルエンザウイルス抗原迅速診断キットの一部変更承認を取得　‐検体共用範囲の明確化によりインフルエンザウイルス及び新型コロナウイルス感染症同時診断の普及を促進‐
【日本イーライリリー】抗CGRP抗体「ガルカネズマブ」に関する日本における販売提携契約締結のお知らせ

続きを読む »

【大幸薬品】二酸化塩素分子が新型コロナウイルスの感染を阻止するメカニズムを解明
【アストラゼネカ】キャンサースキャンと滋賀県長浜市、奈良県広陵町とのそれぞれの自治体間でCOPD疾患啓発の連携・協力における協定を締結
【塩野義製薬】1日1回投与2剤配合錠Dovato(R)（ドルテグラビルおよびラミブジン）のTANGO試験96週時点、およびGEMINI試験144週時点の良好な結果に関するViiV社の発表について　‐治療による薬剤への耐性は認められず、高い有効性を長期間維持‐

続きを読む »