“MS”を含む記事一覧

【協和発酵キリン】乾癬治療薬ルミセフ(R)の国内販売開始のお知らせ
【沢井製薬】米国子会社Sawai USA, Inc.を通じ、米国食品医薬品局（FDA）へジェネリック医薬品（ミラベグロン錠）を申請
【ジョンソン・エンド・ジョンソン】アボット・メディカル・オプティクスの買収を発表　眼科領域で世界的リーダーシップの強化を目指す　ビジョンケアビジネスに白内障と屈折矯正手術を追加

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◆MSDはこのほど、「不眠症治療に関する意識と実態」調査を行った。それによると、不眠症の疑いがありながらも、治療に対しては「始めたらやめられなくなる」などの不安を持っている人が多かった ◆具体的には、「不眠症の疑い

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【旭化成ファーマ】新規抗真菌薬のライセンス契約締結について
【エーザイ】抗がん剤「Kisplyx(R)」（一般名：レンバチニブメシル酸塩）欧州において新たに進行性腎細胞がんに関する適応の承認を取得
【沢井製薬】モンテルカスト錠5mg／10mg「TCK」に関する販売提携のお知らせ

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　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は9日、MSDの悪性黒色腫を対象とした抗PD-1ヒト化モノクローナル抗体「キイトルーダ」など10件を審議し、承認を了承した。 (さらに…)

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PMSからの脱却が大命題 　北里大学大学院薬学研究科の成川衛教授は、本紙のインタビューに応じ、製薬企業が承認申請時に医薬品医療機器総合機構（PMDA）へと提出する「医薬品リスク管理計画」（RMP）について、「定

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【MSD】Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.　骨粗しょう症治療薬 オダナカチブの開発について
【佐藤製薬】佐藤製薬株式会社と扶桑薬品工業株式会社　外用局所麻酔薬「エムラ(R)クリーム」のコ・プロモーション契約を締結
【サノフィ】高コレステロール血症治療剤「プラルエント(R)」新発売

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「OTCセミナー」健康サポート薬局準備に役立つ、目からウロコの販売戦略 かかりつけ薬局薬剤師やスタッフが、販売戦略を立て成功した事例を用いて、販売計画、販売方法、結果検証理論を学び、OTCを楽しく販売するコツを

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【参天製薬】重慶参天科瑞製薬有限公司の設立に関するお知らせ
【大鵬薬品】新規抗悪性腫瘍剤LONSURFR（一般名：トリフルリジン・チピラシル）を英国国立医療技術評価機構（NICE）が転移性の結腸・直腸がん治療薬として使用を推奨‐提携先のセルヴィエ社を通じて英国での販売を開始‐
【田辺三菱製薬】ALS治療薬(エダラボン)の米国FDAによる承認申請受理について

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【エーザイ】抗がん剤「トレアキシン(R)点滴静注用100mg」日本において慢性リンパ性白血病の効能・効果追加の承認を取得
【第一三共】長時間作用型ノイラミニダーゼ阻害剤「イナビル(R)吸入粉末剤20mg」の国内における用法・用量追加承認取得のお知らせ
【中外製薬】Emicizumab、希少疾病用医薬品に指定‐インヒビターを保有する先天性血液凝固第VIII因子欠乏患者における出血傾向の抑制‐

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中小企業、製造所で傾向強く 　医薬品製造・品質管理の国際基準であるPIC／S-GMPガイドラインへの取り込みが予想されるICHの品質リスクマネジメントと医薬品品質システムの考え方について、国内製造所の12％では

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