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　厚生労働省は10日、MSDの肺炎球菌ワクチン「ニューモバックス」で有効期間を超えた試薬を使用した製品が出荷されていた件をめぐり、同社に立入検査を行った結果を厚生科学審議会予防接種基本方針部会に報告した。立入検査の結

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きょうの紙面（本号8ページ）
肺炎球菌ワクチン定期接種経過措置延長：P2　春の新製品内覧会　小林製薬：P6　タミフルの問合わせ対応にAI：P7　企画〈添加剤〉：P4～5

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医療機器の業許可申請、製造販売承認・認証申請、届出の手続きなどをわかりやすく編集・解説した実務書です。 前版（2017年版）発行以降に行われた制度改正の内容に対応したほか、新たな解説や項目を追加して

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きょうの紙面（本号8ページ）
東京薬業4団体が賀詞交歓会：P2　医工薬で連携を継続　大阪3大学：P3　保険薬局調査結果：P4～5　日本発の核酸ベンチャーが登場：P7

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　米ブリストル・マイヤーズスクイブ（BMS）は、米セルジーンを買収すると発表した。買収額は約740億ドル（約8兆円）に上る見込み。血液癌領域に強いセルジーンを買収することにより、癌領域を強化する。 (さらに&

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【小野薬品工業】オプジーボ(R)（一般名:ニボルマブ）点滴静注　切除不能な進行または再発食道がんを対象とした第III相臨床試験において化学療法群と比較して全生存期間の有意な延長が示される
【テルモ】カテーテルがん治療の効果を高める「QuiremScout」のCEマーク認証を取得
【アステラス製薬】イベニティ(R)皮下注105mg シリンジ　骨折の危険性の高い骨粗鬆症の治療薬として世界初の製造販売承認を日本で取得

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【興和】米国における高コレステロール血症治療剤「リバロ」に対する特許権侵害訴訟の勝訴判決（控訴審）のお知らせ
【小林製薬】「キダチアロエエキス配合育毛製剤」に毛髪の成長促進効果を確認　～2018年12月20日 第83回SCCJ研究討論会にて発表～
【Meiji Seika ファルマ】新規β-ラクタマーゼ阻害剤nacubactamの開発・商業化を目的とする合弁会社　「ナキュジェン・セラピューティクス」の設立に向けた基本合意書締結に関するお知らせ

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【塩野義製薬】抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ(R)錠」の「十大新製品賞 増田賞」受賞について
【第一三共】欧州における高コレステロール血症治療剤の導入について
【テルモ】中国医療機器企業エッセン・テクノロジー社の買収手続き完了

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　大正製薬ホールディングスは19日、連結子会社である大正製薬が、米製薬大手のブリストル・マイヤーズスクイブ（BMS）が子会社を通じて所有するフランスの医薬品製造販売会社であるUPSAを、総額16億米ドル（約1800億

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【アステラス製薬】選択的SGLT2阻害剤「スーグラ(R)錠」日本において1型糖尿病の効能・効果および用法・用量追加の承認を取得
【大日本住友製薬株式会社】京都大学iPS細胞研究所、住友化学株式会社および大日本住友製薬株式会社による高品質な臨床用iPS細胞の製造に向けた共同研究の開始について
【日本イーライリリー】リリー、トルツ（イキセキズマブ）がアダリムマブに対し良好な結果を示したと発表　活動性関節症性乾癬患者を対象とした直接比較優越性試験（SPIRIT-H2H 試験）にて

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きょうの紙面（本号20ページ）
1薬局が保険取り消し　指導監査：P2　認知症を脳波解析で診断：P3　アルツハイマー病新規候補　塩野義製薬：P3　企画〈スズケン〉：P4～20

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【厚労省】療養費の改定等について
【厚労省】平成２９年度における保険医療機関等の指導・監査等の実施状況について
【厚労省】診療報酬・介護報酬・障害福祉サービス等報酬改定について

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安全性などに問題なし 　厚生労働省は13日、MSDが製造販売する肺炎球菌ワクチン「ニューモバックス」について、有効期間を超えた試薬を用いて規格試験を行った製品を出荷していたことを、厚生科学審議会予防接種基本

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AGは初後発のルナベルなど 　厚生労働省はきょう14日、後発品246品目を薬価基準に収載する。初の後発品収載は、抗うつ剤「ミルタザピン」（先発品：リフレックス／レメロン＝Meiji Seika ファルマ／M

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　中外製薬は、各地域に配置している安全性専任担当者とMRが連携して医療従事者に安全性情報を提供する際に、海外症例を含む第III相国際共同治験の安全性情報をデータベース（DB）化した新システム「治験DBツール」

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