MS”を含む記事一覧

2017年9月21日 (木)

“MID-NETとの共存”へ  富士通エフ・アイ・ピーが提供する製薬企業の製造販売後調査(PMS)向けEDCシステムでトップシェアを走る「ポストマネット」は、来年4月に予定される「製造販売後調査及び試験の基準に

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2017年9月20日 (水)

【小野薬品】オプジーボ(R)20mg、100mg点滴静注(一般名:ニボルマブ)台湾においてプラチナ製剤による治療歴を有する進行性の非扁平上皮非小細胞肺がんに対する効能・効果の追加承認を取得
【塩野義製薬】インチュニブ(R)の成人ADHD患者さまを対象とした第III相臨床試験について~~主要評価項目を達成~~
【日本イーライリリー】バリシチニブが中等症から重症のアトピー性皮膚炎を対象とした第II相試験で主要評価項目を達成

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2017年9月19日 (火)

【MSD】抗PD-1抗体 キイトルーダ(R) さまざまな治療セッティングの進行胃がん患者に対する新しいデータを2017 ESMO年次総会で発表
【エーザイ】「レンビマ(R)」(レンバチニブ)の全身化学療法歴のない切除不能な肝細胞がんを対象とした臨床第III相試験結果を第11回国際肝癌学会年次総会にて発表
【小野薬品】「OPDIVO(R)20mg、100mg Inj.(一般名:ニボルマブ)」韓国において「切除不能または転移性の悪性黒色腫」における適応拡大の承認を取得

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2017年9月13日 (水)

 実臨床のリアルワールドデータ(RWD)を活用した市販後医薬品評価に注目が集まっている。来年4月に予定している医薬品の製造販売後調査および試験の基準に関する省令(GPSP省令)で医療情報データベース(MID-

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2017年9月12日 (火)

 エーザイと米メルクは、マルチキナーゼ阻害剤「レンビマ」(一般名:レンバチニブメシル酸塩)と抗PD-1抗体「キイトルーダ」(一般名:ペンブロリズマブ)の併用療法に関する第Ib/II相試験「111試験」で、子宮内膜癌を

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2017年9月1日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
遺伝子検査サービス事業者調査:P2 大阪で秋季商品フェア AJD:P6 3カ年中計を発表 富士フイルム:P7 企画〈CLケア〉:P4~5

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2017年8月21日 (月)

 クインタイルズIMSは、2017年第2四半期(4~6月)の日本医薬品市場が0.8%減の2兆6199億0700万円と四半期ベースでは4期連続の前年割れとの調査結果を発表した。昨年第2四半期では2.5%増、今回と同様、

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2017年8月21日 (月)

 医療機器センター=2017年度「医療機器・対外診断薬製造販売承認等に係る講習会」を、東京は10月27日(芝公園のメルパルク東京)、大阪は11月2日(中央区の大阪府立男女共同参画・青少年センター)に開く。  講

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2017年8月18日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
併用禁忌薬投与で注意喚起:P2 「モンダミン」リニューアル アース製薬:P14 イルベサルタンAG承認取得 大日本住友:P15 企画〈東京医療品フェア〉:P4~13

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2017年8月4日 (金)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は1日、MSDのLDLコレステロール低下薬を2成分組み合わせた高脂血症治療用配合剤「アトーゼット配合錠」など新薬5件の承認と一部変更承認を審議し、了承した。 (さらに&

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2017年8月3日 (木)

【小野薬品】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、オプジーボ(R)(一般名:ニボルマブ)について、フルオロピリミジン、オキサリプラチンおよびイリノテカンによる治療後に病勢進行したMSI-HまたはdMMRの転移性大腸がんの治療薬としてFDAの承認を取得
【武田薬品】武田薬品とCardurion社による循環器系疾患治療薬の研究開発に関する提携について
【ツムラ】人事異動に関するお知らせ

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2017年8月2日 (水)

【アストラゼネカ】アストラゼネカのデュルバルマブ(IMFINZI)、局所進行切除不能非小細胞肺がん治療薬として米国食品医薬品局(FDA)より画期的治療薬に指定
【沢井製薬】メサラジン腸溶錠400mg「サワイ」効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ
【第一三共】米国におけるオルメサルタン製造物責任訴訟の和解に向けた合意について

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2017年7月31日 (月)

【アステラス】クロストリジウム・ディフィシルによる感染性腸炎の治療薬としてフィダキソマイシンを日本で承認申請
【アストラゼネカ】アストラゼネカと米メルク、がん領域における戦略的提携を合意
【サノフィ】欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP) 中等症から重症のアトピー性皮膚炎の成人患者に対する治療薬としてサノフィとRegeneron社のdupilumabに肯定的見解を発表 -欧州連合(EU)においてCHMPから肯定的見解を得たアトピー性皮膚炎に対する初の分子標的薬-

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2017年7月28日 (金)

 中央社会保険医療協議会薬価専門部会は26日、2018年度の薬価制度抜本改革に向けて、これまでの議論における論点を整理した。厚生労働省は、不透明と指摘があった原価計算方式の薬価算定について、原材料費や労務費、製造経費

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2017年7月26日 (水)

“ノンテクニカルスキル”を養成  薬学ゼミナール生涯学習センター(認定薬剤師認証研修機関G13)は、薬剤師がチーム医療で高い成果を生み出すために、薬に関する専門知識以外に、組織人として必要なスキルを養成

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