厚生労働省は、向精神薬が自動車の運転技能に及ぼす影響を評価するに当たり、臨床試験の計画、実施、評価法等の標準的な方法や手順をまとめたガイドラインに関する通知を都道府県に発出した。臨床試験等により運転技能への影響が示唆される場合には、「自動車運転試験」も実施する必要があることを明記した。
ガイドラインは、自動車の運転技能に及ぼす向精神薬の影響を検討し、適切な注意喚起を行うことが狙い。患者の安全を守ると共に、適切な治療薬が提供されることにより、症状の悪化や再発防止を目指すため作成された。新薬の開発時だけでなく、既承認薬を評価する場合も参考にすることを推奨している。
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