厚生労働省医薬局の紀平哲也医薬品審査管理課長は22日、専門紙との共同会見に応じ、製薬企業が医薬品の承認審査を「市場に出すための障壁と捉えている」との認識を示した上で、「制度として変えるべきものは、皆の意識について意見交換した方が良い」と述べ、産官で対話を進めていく考えを示した。
紀平氏は、様々な薬事制度改革が進められる中、「承認は開発のゴールではなく、医療現場で適切に医薬品を使うためのスタート」と指摘。医薬品の特性に応じ柔軟に医薬品開発プロセスを選択できる環境が必要との認識を示す一方、医薬品の承認審査が製薬企業から障壁と認識されてしまっている点を課題に挙げた。
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