【新製品】細胞医薬品の無菌試験を迅速化‐試験キット「RiboNAT Rapid Sterility Test」発売 富士フイルム和光純薬

2025年09月22日 (月)

 富士フイルム和光純薬=細胞医薬品の無菌試験結果が約7時間で得られる試験キットを16日から販売を始めた。製品名は「RiboNAT Rapid Sterility Test(リボナット・ラピッド・ステリリティ・テスト)」

 同社の発表によると、再生医療等製品や細胞医薬品の安全性試験で実施される無菌試験は、公定法では14日間の培養期間が必要だが、細胞医薬品の中には製造後数日以内に患者への投与が必要となるものがある。そのため、より安全性を高めるために投与前に無菌試験の結果を得ることができる、迅速かつ高感度な無菌試験が必要とされている。

 そのニーズに、発売した試験キットは応える。



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