医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝レギュラトリーサイエンスエキスパート研修会（短期集中型）「2025年度バイオ医薬品等に関する品質関連研修講座」を来年1月28～30日にウェブ上で開催する。
昨年度に引き続き、要望の多い新規モダリティの品質管理や最新動向、実践事例も含めて3日間で開催する。継続教育に活用できるようにするため、最終日のみの受講も可能としている。
プログラムは、1～2日目でバイオ医薬品等の開発から製造・品質管理／保証、承認申請や承認後の変更等に関する薬事等の基本的な事項および先端的な最新動向、バイオシミラーの最新動向、現実的な製造手段であるCDMO、CMOの動向、さらに企業における製造・品質管理の実践について習得できるよう企画されている。
また、3日目には、ワクチン、遺伝子治療薬、中分子ペプチド医薬品、核酸医薬品、再生医療等製品の概要などバイオ（抗体）以外のモダリティを特集しているほか、さらにバイオ医薬品製造全般を見据えた講義や、今トピックになっている最新のAIとの関わりに関する講義を用意している。
